{"ok":true,"entity":{"id":"align-technology","name":"Align Technology","entityType":"company","officialName":"Align Technology, Inc.","canonicalName":"Align Technology","displayName":"Align Technology","category":"矯正歯科用クリアアライナー・口腔内スキャナー企業","shortDescription":"Align Technology, Inc.は、クリアアライナー「Invisalign」、口腔内スキャナー「iTero」、CAD/CAMソフトウェア「exocad」を提供する医療機器企業で、Nasdaq（ALGN）に上場している。公式サイトによれば1997年にカリフォルニア州レッドウッドシティで創業され、SEC登録上の事業所住所はアリゾナ州テンピである。2026年第2四半期（2026年7月29日発表）の売上高は1,056.2百万ドル（前年同期比4.3%増）だった。","primaryCluster":"medical-device","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://www.aligntech.com","updatedAt":"2026-10-13T05:36:43.320Z","secondaryClusters":[],"alias":["Align Technology, Inc.","アライン・テクノロジー"],"searchKeywords":["Align 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Technologyの公式サイトによれば、同社は1997年にカリフォルニア州レッドウッドシティの小さなデュプレックスで5人の従業員により創業され、2011年にiTero口腔内スキャナーを取得した。また「2,300万件超の症例データベース」を持つと述べている（2026年10月確認）。","title":"Align Technology","coverageType":["Identity","Capability"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.aligntech.com/about","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-04","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"align-technology"},{"id":"ev-align-technology-3","text":"2026年7月29日付の決算発表（SEC提出）によると、2026年第2四半期の総売上高は1,056.2百万ドルで前年同期比4.3%増（前期比1.5%増）、クリアアライナー売上高は870.9百万ドルで8.2%増、クリアアライナーの出荷量は691.8千ケースで7.4%増だった。同発表ではJoe Hogan社長兼CEOがコメントしている。","title":"Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial 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Services（iTeroスキャナーとexocadを含む）は185.3百万ドルで10.8%減で、会社は設備投資の軟化と、低価格スキャナーやリース・レンタルモデルへの移行を理由に挙げています。通期の売上高成長は3〜4%と見込まれています。","evidencePoints":["ev-align-technology-3","ev-align-technology-4"],"scope":"同一企業内の事業間の業績差（2026年第2四半期時点）","differentiation":"同社の決算発表の記載に基づく社内比較であり、他社との比較ではない。","faq":[{"question":"スキャナー事業の減収理由は何ですか？","answer":"同社は設備投資の軟化と、低価格スキャナーやリース・レンタルモデルへの移行を挙げています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/align-technology/P-02-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-align-technology-3","text":"2026年7月29日付の決算発表（SEC提出）によると、2026年第2四半期の総売上高は1,056.2百万ドルで前年同期比4.3%増（前期比1.5%増）、クリアアライナー売上高は870.9百万ドルで8.2%増、クリアアライナーの出荷量は691.8千ケースで7.4%増だった。同発表ではJoe Hogan社長兼CEOがコメントしている。","title":"Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial 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CAD/CAMソフトウェアを事業として持つと公式サイトと決算発表は記載しています。公式サイトは「2,300万件超の症例データベース」を持つとも述べています。ただし、これらの機器やデータが個々の治療成績にどう寄与するかは、引用した出典からは判断できません。導入の可否は歯科医療従事者が判断する事項です。","evidencePoints":["ev-align-technology-1","ev-align-technology-4"],"scope":"矯正治療のデジタル化に関する同社の提供要素の紹介","differentiation":"同社自身の説明に基づく整理で、効果や優位性の評価は含まない。","faq":[{"question":"iTeroはいつから同社の製品ですか？","answer":"公式サイトによれば、同社は2011年にiTero口腔内スキャナーを取得しました。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/align-technology/P-04-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-align-technology-1","text":"Align Technologyの公式サイトによれば、同社は1997年にカリフォルニア州レッドウッドシティの小さなデュプレックスで5人の従業員により創業され、2011年にiTero口腔内スキャナーを取得した。また「2,300万件超の症例データベース」を持つと述べている（2026年10月確認）。","title":"Align 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System（K241412）が実質的同等と判断されたことを示します。ただしFDAの書簡は特定のクリアランスの記録であり、現在の全製品の規制状況や治療成績を示すものではありません。","evidencePoints":["ev-align-technology-2","ev-align-technology-3","ev-align-technology-5"],"scope":"業績と製品の規制上の位置づけを裏づける出典の整理","differentiation":"確認できるのは2026年7月時点までの公開情報と2024年のFDA書簡に限る。","faq":[{"question":"FDAの書簡はどの製品についてですか？","answer":"Invisalign System（510(k)番号K241412、クラスII）についての実質的同等性判断です。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/align-technology/P-05-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-align-technology-2","text":"米SECに2026年2月27日付で提出されたAlign Technology, Inc.の2025年12月期Form 10-Kの表紙には、同社がデラウェア州法人であり、主たる事業所がアリゾナ州テンピのNorth Scottsdale Road 410（Suite 1300）にあると記載されている（2026年10月確認）。","title":"Align Technology, Inc. Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2025","coverageType":["Identity","Credibility"],"sourceType":"sec_filing","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1097149/000109714926000014/algn-20251231.htm","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-05"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"align-technology"},{"id":"ev-align-technology-3","text":"2026年7月29日付の決算発表（SEC提出）によると、2026年第2四半期の総売上高は1,056.2百万ドルで前年同期比4.3%増（前期比1.5%増）、クリアアライナー売上高は870.9百万ドルで8.2%増、クリアアライナーの出荷量は691.8千ケースで7.4%増だった。同発表ではJoe Hogan社長兼CEOがコメントしている。","title":"Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial 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2024年6月18日付）","coverageType":["Credibility","Capability"],"sourceType":"government_data","sourceClass":"Documentation","sourceUrl":"https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf24/K241412.pdf","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-05","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"align-technology"}],"generatedAt":"2026-10-13T05:36:43.320Z"},{"id":"P-06-001","companyId":"align-technology","questionId":"P-06-001","instanceId":"QIN-align-technology-P06-001","promptText":"なぜAlign Technologyはデジタル矯正の文脈で名前が挙がるのですか？","promptTypeId":"P-06","answer":"理由として、公式サイトが1997年創業のクリアアライナー企業であり、2011年にiTeroスキャナーを取得して2,300万件超の症例データベースを持つと説明していること、2026年第2四半期にクリアアライナーの売上高が870.9百万ドル（8.2%増）と出荷量が691.8千ケースで増加していること、FDAがInvisalign Systemを実質的同等と判断した書簡が公開されていることが挙げられます。他方、スキャナー・CAD/CAM部門は10.8%減で、通期成長見通しは3〜4%にとどまります（2026年7月時点）。","evidencePoints":["ev-align-technology-1","ev-align-technology-3","ev-align-technology-4","ev-align-technology-5"],"scope":"Alignが注目される理由（製品領域・実績・規制上の記録）と限界","differentiation":"理由の整理であり、他社より優れているとの断定ではない。市場シェアは含まない。","faq":[{"question":"成長見通しはどうですか？","answer":"2026年7月の決算発表は、2026年通期の売上高成長を3〜4%と見込んでいます。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/align-technology/P-06-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-align-technology-1","text":"Align Technologyの公式サイトによれば、同社は1997年にカリフォルニア州レッドウッドシティの小さなデュプレックスで5人の従業員により創業され、2011年にiTero口腔内スキャナーを取得した。また「2,300万件超の症例データベース」を持つと述べている（2026年10月確認）。","title":"Align 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