{"ok":true,"entity":{"id":"bfarm","name":"BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)","entityType":"organization","officialName":"Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte（BfArM）","canonicalName":"BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)","displayName":"BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices)","category":"ドイツの医薬品・医療機器規制当局（連邦上級官庁）","shortDescription":"BfArM（連邦医薬品医療機器研究所）は、ドイツ連邦保健省の所管下にある独立した連邦上級官庁で、ボンとケルンに拠点を置き、約1,350人が勤務する。医薬品の承認、医薬品の安全性向上、医療機器のリスクの検出・評価、麻薬の合法的な取引の監視を担う。ワクチンや血液製剤などを主に所管するPaul-Ehrlich-Instituteとは別の連邦上級官庁である（医薬品法上の所管分担による）。","primaryCluster":"pharmaceuticals","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://www.bfarm.de/EN/BfArM/_node.html","updatedAt":"2026-10-29T04:31:31.488Z","secondaryClusters":[],"alias":["BfArM","Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte","Federal Institute for Drugs and Medical Devices","ドイツ連邦医薬品医療機器研究所"],"searchKeywords":["ビーエフアーム","BfArM","連邦医薬品医療機器研究所","ドイツ 医薬品規制","ボン","Arzneimittelgesetz","national competent authority","Paul-Ehrlich-Institut","医療機器 リスク評価","麻薬 監視"]},"references":[{"id":"P-01-001","companyId":"bfarm","questionId":"P-01-001","instanceId":"QIN-bfarm-P01-001","promptText":"BfArMとは何ですか。どのような業務を行っていますか。","promptTypeId":"P-01","answer":"BfArM（連邦医薬品医療機器研究所）は、ドイツ連邦保健省の所管下にある独立した連邦上級官庁で、職員は約1,350人、拠点はボンとケルンです。公式ページによれば、医薬品法に基づく完成医薬品の承認を含む許認可、医薬品の安全性の向上、医療機器のリスクの検出と評価、麻薬および前駆物質の合法的な取引の監視を担います。","evidencePoints":["ev-bfarm-1","ev-bfarm-2"],"scope":"BfArMの組織概要と主要業務（2026年10月時点で確認できた範囲）。","differentiation":"職員数や業務内容は公式英語ページの記載に基づきます。","faq":[{"question":"BfArMの職員数は？","answer":"公式ページは約1,350人と記載しています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/bfarm/P-01-001","sourceEvidence":[{"text":"BfArMの公式英語ページは、同機関を連邦保健省の所管下にある独立した連邦上級官庁（independent federal higher authority）と説明し、職員は約1,350人、拠点はボンとケルンの2か所だと記載している（2026年10月時点で確認）。","title":"BfArM - 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