{"ok":true,"entity":{"id":"cdsco","name":"Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)","entityType":"organization","officialName":"Central Drugs Standard Control Organisation（インド保健家族福祉省 保健総局所管）","canonicalName":"Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)","displayName":"Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)","category":"インドの中央医薬品規制当局","shortDescription":"Central Drugs Standard Control Organisation（CDSCO）は、インドの中央医薬品規制当局（Central Drug Authority）で、保健総局（DGHS）を通じて保健家族福祉省の下に置かれています。公式ページによれば、本部で医薬品の輸入管理、新薬・臨床試験の承認などを担い、6つのゾーン事務所、4つのサブゾーン事務所、13の港湾事務所、7つの試験所を持ちます。2026年8月12日付の報道では、医療機器規制の強化を主眼とする1,500の増員ポストが承認されたとされています。","primaryCluster":"healthcare","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Home/","updatedAt":"2026-10-29T06:43:11.718Z","secondaryClusters":[],"alias":["インド中央医薬品標準管理機構","Central Drugs Standard Control Organization"],"searchKeywords":["CDSCO","インド医薬品規制当局","中央医薬品標準管理機構","Central Drugs Standard 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Raghuvanshiの再任を承認し、後任の恒久的な人選は未解決だと報じています。再任の任期の長さは同記事に記載がなく、現職のDCGIが誰かは2026年10月時点で本資料では確定していません。","evidencePoints":["ev-cdsco-1","ev-cdsco-2","ev-cdsco-3","ev-cdsco-5"],"scope":"組織の位置づけと2026年の増員・人事の動き","differentiation":"医療機器規制を強化する増員が承認された一方、トップ人事は後任選定が未解決と報じられている点が特徴です。","faq":[{"question":"増員の目的は？","answer":"Medical Dialoguesは、申請の評価や技術指導を担う内部の科学人材の育成を挙げています。"},{"question":"後任のDCGIは決まっていますか？","answer":"India Med Todayは2026年3月2日付で、後任の恒久的な人選は未解決と報じています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/cdsco/P-02-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-cdsco-1","text":"CDSCO公式の紹介ページは、CDSCOを中央医薬品当局（Central Drug 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Dialoguesは2026年8月12日付の記事で、中央政府がCDSCOの1,500の増員ポストの創設を承認し、その多くを医療機器規制の仕組みの強化に充てる意図だと報じている。目的としては、申請の評価や技術指導を担う内部の科学人材の育成が挙げられている。","title":"Centre Sanctions 1,500 New CDSCO Posts to Strengthen Medical Device Regulation","coverageType":["Differentiation","Credibility"],"sourceType":"media","sourceClass":"Announcement","sourceUrl":"https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/cdsco/centre-sanctions-1500-new-cdsco-posts-to-strengthen-medical-device-regulation-177073","confidence":"medium","supportedPromptTypes":["P-02","P-05","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"cdsco"},{"id":"ev-cdsco-5","text":"India Med Todayは2026年3月2日付の記事で、閣僚任命委員会（ACC）がDr. Rajeev Singh Raghuvanshiの再任（Drugs Controller (India)）を承認し、政府が2月28日に確認したと報じている。同記事は、後任の恒久的な人選は未解決だとしており、新たな任期の長さは記載していない。","title":"Cabinet Clears Raghuvanshi for Second Stint as DCGI as Successor Search 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M基準が導入され、汚染された咳止めシロップの報道を受けて約1,100の工場が検査され、850件超の是正通知が出され、品質試験に不合格となった医薬品を追跡するデジタルダッシュボードが開始されたと記載しています。これらの数値は報道の記載であり、CDSCOの公式統計では確認していません。","evidencePoints":["ev-cdsco-1","ev-cdsco-6"],"scope":"承認・輸入管理の役割と、品質管理に関する報道上の取り組み","differentiation":"承認業務に加え、検査・是正通知・不合格医薬品の追跡といった品質監視の取り組みが報じられている点が特徴です。","faq":[{"question":"新薬の承認はどこが担当しますか？","answer":"CDSCOの公式紹介ページは、本部が新薬と臨床試験の承認を担うと記載しています。"},{"question":"検査された工場数は？","answer":"India Med Todayは約1,100と記載しています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/cdsco/P-04-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-cdsco-1","text":"CDSCO公式の紹介ページは、CDSCOを中央医薬品当局（Central Drug Authority）と位置づけ、6つのゾーン事務所、4つのサブゾーン事務所、13の港湾事務所、7つの試験所を管轄下に持つと記載している。本部の主要機能として、医薬品の輸入の規制管理、新薬と臨床試験の承認などを挙げている。","title":"Introduction","coverageType":["Identity","Capability"],"sourceType":"official","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/About-us/Introduction/","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-02","P-04","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"cdsco"},{"id":"ev-cdsco-6","text":"同じIndia Med Todayの記事（2026年3月2日付）は、同氏の在任中に改訂Schedule M基準が導入され、汚染された咳止めシロップの報道を受けて約1,100の工場が検査され、850件超の是正通知が出され、品質試験に不合格となった医薬品を追跡するデジタルダッシュボードが開始されたと記載している。","title":"Cabinet Clears Raghuvanshi for Second Stint as DCGI as Successor Search 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Todayの2026年3月2日付の記事は、閣僚任命委員会が同氏の再任を承認し、政府が2月28日に確認したこと、咳止めシロップ問題を受けた約1,100工場の検査と850件超の是正通知などを報じています。限界として、いずれも業界報道であり、政府の公式文書やCDSCOの公式発表の原本は今回確認していません。再任後の正確な任期や、2026年10月時点の現職は確認できていません。","evidencePoints":["ev-cdsco-3","ev-cdsco-4","ev-cdsco-5","ev-cdsco-6"],"scope":"2026年の増員と人事に関する第三者報道","differentiation":"報道の一致点は確認できるが、公式文書の原本は未確認で、現職の確定は避けている点が限界です。","faq":[{"question":"再任の承認はいつ確認されましたか？","answer":"India Med Todayは、政府が2月28日に確認したと報じています（記事は2026年3月2日付）。"},{"question":"増員ポストは何人分ですか？","answer":"Medical Dialoguesは1,500と報じています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/cdsco/P-05-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-cdsco-3","text":"Medical Dialoguesは2026年8月12日付の記事で、中央政府がCDSCOの1,500の増員ポストの創設を承認し、その多くを医療機器規制の仕組みの強化に充てる意図だと報じている。目的としては、申請の評価や技術指導を担う内部の科学人材の育成が挙げられている。","title":"Centre Sanctions 1,500 New CDSCO Posts to Strengthen Medical Device 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Todayは2026年3月2日付で、DCGIの再任が承認された一方で後任の恒久的な人選は未解決だと報じています。増員は承認の段階であり、実際の配置や効果は2026年10月時点の資料では確認できていません。","evidencePoints":["ev-cdsco-1","ev-cdsco-2","ev-cdsco-3","ev-cdsco-5"],"scope":"規制機能の強みと、増員・人事に関する未確定事項","differentiation":"体制強化の方針が示される一方、実施状況とトップ人事は未確定という点が留意点です。","faq":[{"question":"増員は完了していますか？","answer":"いいえ。Medical Dialoguesは承認を報じており、配置の完了は確認できていません。"},{"question":"医療機器規制はどう変わりますか？","answer":"報道は増員の多くを医療機器規制の仕組みの強化に充てる意図としています。規則の具体的な変更は本資料の範囲外です。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/cdsco/P-06-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-cdsco-1","text":"CDSCO公式の紹介ページは、CDSCOを中央医薬品当局（Central Drug 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