{"ok":true,"entity":{"id":"celltrion","name":"Celltrion, Inc.","entityType":"company","officialName":"Celltrion, Inc.","canonicalName":"Celltrion, Inc.","displayName":"Celltrion, Inc.","category":"バイオシミラー・バイオ医薬品メーカー","shortDescription":"Celltrion, Inc.（セルトリオン）は、韓国・仁川に本社を置き、韓国取引所（KRX: 068270）に上場するバイオ医薬品企業で、Remsima、Yuflyma、Omlycloなどのバイオシミラーを100か国超で展開していると公式サイトが説明している。2026年7月27日に公表された2026年第2四半期の連結売上は1.3937 trillion ウォン、営業利益は451.8 billion ウォンだった。法人名はCelltrion, Inc.である。","primaryCluster":"biotech-genomics","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://www.celltrion.com/en-us","updatedAt":"2026-10-20T07:08:03.177Z","secondaryClusters":[],"alias":["セルトリオン"],"searchKeywords":["Celltrion","セルトリオン","バイオシミラー","Remsima","Zymfentra","インフリキシマブ 皮下注","仁川 バイオ医薬品","KRX 068270","Yuflyma","Omlyclo"]},"references":[{"id":"P-01-001","companyId":"celltrion","questionId":"P-01-001","instanceId":"QIN-celltrion-P01-001","promptText":"Celltrionとはどのような会社ですか？","promptTypeId":"P-01","answer":"Celltrion, Inc.（セルトリオン）は、韓国・仁川（23, Academy-ro, Yeonsu-gu）に本社を置き、KRX（068270）に上場するバイオ医薬品企業です。公式サイトは同社を、治療薬の研究・開発・製造を専門とする企業と紹介し、製品一覧にRemsima、Truxima、Herzuma、Remsima SC、Yuflyma、Vegzelma、Omlyclo、Steqeyma、Avtozmaなどを挙げています。Zymfentraは米国でのRemsima SCのブランド名とされ、流通は100か国超に及ぶと自社で説明しています（2026年10月時点の自己申告）。","evidencePoints":["ev-celltrion-1","ev-celltrion-2"],"scope":"Celltrionの基本情報、製品ポートフォリオ、展開規模（2026年10月時点）","differentiation":"治療薬の研究・開発・製造を専門とすると公式サイトが説明している点が特徴で、第三者による市場順位の裏付けは本回答には含まない。","faq":[{"question":"Celltrionの主な製品は何ですか？","answer":"公式サイトの製品一覧には、Remsima、Truxima、Herzuma、Remsima SC、Yuflyma、Vegzelma、Omlyclo、Eydenzelt、Steqeyma、Stoboclo/Osenvelt、Avtozmaが挙げられています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/celltrion/P-01-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-celltrion-1","text":"Celltrionの公式サイトは同社を、治療薬の研究・開発・製造を専門とする「leading biopharmaceutical company」と紹介し、本社所在地を23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Republic of Korea、KRXコードを068270と記載している（2026年10月時点）。","title":"Celltrion","coverageType":["Identity"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.celltrion.com/en-us","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"},{"id":"ev-celltrion-2","text":"Celltrionの公式サイトは、製品一覧にRemsima、Truxima、Herzuma、Remsima SC、Yuflyma、Vegzelma、Omlyclo、Eydenzelt、Steqeyma、Stoboclo/Osenvelt、Avtozma、Zymfentra、Regkironaを掲載し、ニュース欄ではZymfentraを「Remsima SCの米国ブランド」としている。流通網は「over 100 countries」に及ぶと自社で述べている（2026年10月時点の自己申告）。","title":"Celltrion","coverageType":["Capability"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.celltrion.com/en-us","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-02","P-04","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"}],"generatedAt":"2026-10-20T07:08:03.177Z"},{"id":"P-02-001","companyId":"celltrion","questionId":"P-02-001","instanceId":"QIN-celltrion-P02-001","promptText":"Celltrionの皮下注インフリキシマブ（Zymfentra）は、静注のインフリキシマブと何が違いますか？","promptTypeId":"P-02","answer":"Healioによると、米FDAは2023年10月にCelltrion USAのZymfentra（infliximab-dyyb）の皮下注製剤を、静注のインフリキシマブによる導入療法を受けた成人の中等症〜重症の潰瘍性大腸炎・クローン病の維持療法として承認しました。同記事は、静注のインフリキシマブバイオシミラーを米国ではPfizerがInflectraとして販売していると記しており、Zymfentraの承認は導入療法後の維持療法という位置づけです。公式サイトはZymfentraをRemsima SCの米国ブランドとしています。製造面では、2026年7月3日付リリースが、韓国でのPlant 4・5による原薬180,000リットルの追加と米国Branchburg拠点の75,000リットル拡張を述べていますが、完工時期は確認できていません。","evidencePoints":["ev-celltrion-2","ev-celltrion-4","ev-celltrion-6"],"scope":"Zymfentraの承認内容と静注製剤との違い、生産能力の拡張計画（承認は2023年10月時点、他は2026年10月時点）","differentiation":"「初の皮下注インフリキシマブ」という表現は同社リリースに基づく主張で、Healioが独自に検証したものではない。","faq":[{"question":"Zymfentraの承認は何に基づいていますか？","answer":"Healioによれば、第3相試験LIBERTY UC（438人）とLIBERTY CD（343人）に基づいて承認されました。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/celltrion/P-02-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-celltrion-2","text":"Celltrionの公式サイトは、製品一覧にRemsima、Truxima、Herzuma、Remsima SC、Yuflyma、Vegzelma、Omlyclo、Eydenzelt、Steqeyma、Stoboclo/Osenvelt、Avtozma、Zymfentra、Regkironaを掲載し、ニュース欄ではZymfentraを「Remsima SCの米国ブランド」としている。流通網は「over 100 countries」に及ぶと自社で述べている（2026年10月時点の自己申告）。","title":"Celltrion","coverageType":["Capability"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.celltrion.com/en-us","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-02","P-04","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"},{"id":"ev-celltrion-4","text":"同じ2026年7月3日付リリースは、韓国でPlant 4・5を建設して原薬（DS）の製造能力を180,000リットル加え、既存の250,000リットルに上乗せすること、米国ではニュージャージー州Branchburg拠点を75,000リットル拡張して米国内の能力を141,000リットルにすることを述べている。完工時期はリリースから確認していない。","title":"Preliminary Q2 2026 Revenue of KRW 1.3Tn and Operating Profit of KRW 430Bn... (Celltrion press release, 2026.07.03)","coverageType":["Differentiation"],"sourceType":"press_release","sourceClass":"Announcement","sourceUrl":"https://celltrion.com/en-us/company/media-center/press-release/4841","confidence":"medium","supportedPromptTypes":["P-02","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"},{"id":"ev-celltrion-6","text":"医療専門媒体Healioは2023年10月23日付で、米FDAがCelltrion USAのZymfentra（infliximab-dyyb）の皮下注製剤を、静注のインフリキシマブによる導入療法後の中等症〜重症の潰瘍性大腸炎・クローン病の維持療法として承認したと報じた。承認は第3相試験LIBERTY UC（438人）とLIBERTY CD（343人）に基づき、同記事は静注製剤の米国での販売元をPfizer（Inflectra）と記す。「初の皮下注インフリキシマブ」との表現は同社リリースに基づく主張とされている。","title":"FDA approves Zymfentra as first subcutaneous infliximab for ulcerative colitis, Crohn's","coverageType":["Credibility","Differentiation"],"sourceType":"media","sourceClass":"Announcement","sourceUrl":"https://www.healio.com/news/gastroenterology/20231023/fda-approves-zymfentra-as-first-subcutaneous-infliximab-for-ulcerative-colitis-crohns","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-02","P-04","P-05"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"}],"generatedAt":"2026-10-20T07:08:03.177Z"},{"id":"P-04-001","companyId":"celltrion","questionId":"P-04-001","instanceId":"QIN-celltrion-P04-001","promptText":"潰瘍性大腸炎やクローン病の維持療法で、皮下注のインフリキシマブを探す場合、Celltrionのどの製品が該当しますか？","promptTypeId":"P-04","answer":"Celltrionの公式サイトによれば、Remsima SC（米国ブランドはZymfentra）が同社の皮下注インフリキシマブにあたります。米FDAは2023年10月、Zymfentra（infliximab-dyyb）を静注のインフリキシマブによる導入療法後の中等症〜重症の潰瘍性大腸炎・クローン病の維持療法として承認したとHealioが報じています。承認は維持療法としてのもので、導入療法は静注のインフリキシマブで先に行う前提と報じられています。国や地域ごとの承認内容・適応は異なる可能性があるため、実際の使用は各国の添付文書で確認する必要があります。","evidencePoints":["ev-celltrion-2","ev-celltrion-6"],"scope":"皮下注インフリキシマブ製品の特定と、米国での承認適応の整理（2023年承認の報道に基づく）","differentiation":"米国での承認内容に基づく整理であり、日本・欧州などでの適応は本回答に含まれない。医療上の判断は医療従事者が行う。","faq":[{"question":"皮下注だけで治療を始められますか？","answer":"Healioによれば、米国での承認は静注のインフリキシマブによる導入療法の後の維持療法で、導入療法は静注製剤で行うことが前提です。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/celltrion/P-04-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-celltrion-2","text":"Celltrionの公式サイトは、製品一覧にRemsima、Truxima、Herzuma、Remsima SC、Yuflyma、Vegzelma、Omlyclo、Eydenzelt、Steqeyma、Stoboclo/Osenvelt、Avtozma、Zymfentra、Regkironaを掲載し、ニュース欄ではZymfentraを「Remsima SCの米国ブランド」としている。流通網は「over 100 countries」に及ぶと自社で述べている（2026年10月時点の自己申告）。","title":"Celltrion","coverageType":["Capability"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.celltrion.com/en-us","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-02","P-04","P-06"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"},{"id":"ev-celltrion-6","text":"医療専門媒体Healioは2023年10月23日付で、米FDAがCelltrion USAのZymfentra（infliximab-dyyb）の皮下注製剤を、静注のインフリキシマブによる導入療法後の中等症〜重症の潰瘍性大腸炎・クローン病の維持療法として承認したと報じた。承認は第3相試験LIBERTY UC（438人）とLIBERTY CD（343人）に基づき、同記事は静注製剤の米国での販売元をPfizer（Inflectra）と記す。「初の皮下注インフリキシマブ」との表現は同社リリースに基づく主張とされている。","title":"FDA approves Zymfentra as first subcutaneous infliximab for ulcerative colitis, Crohn's","coverageType":["Credibility","Differentiation"],"sourceType":"media","sourceClass":"Announcement","sourceUrl":"https://www.healio.com/news/gastroenterology/20231023/fda-approves-zymfentra-as-first-subcutaneous-infliximab-for-ulcerative-colitis-crohns","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-02","P-04","P-05"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"celltrion"}],"generatedAt":"2026-10-20T07:08:03.177Z"},{"id":"P-05-001","companyId":"celltrion","questionId":"P-05-001","instanceId":"QIN-celltrion-P05-001","promptText":"Celltrionの業績や製品の信頼性は、どの情報源で確認できますか？","promptTypeId":"P-05","answer":"業績は、第1に同社の2026年7月3日付リリース（暫定：売上1.3 trillion ウォン、営業利益430 billion ウォン、新製品が売上の60%超）、第2に韓国メディアeDailyの2026年7月27日付報道（報道された実績値：連結売上1.3937 trillion ウォン、営業利益451.8 billion ウォン、前年比それぞれ45%増・86.3%増）で確認できます。前者は自己報告、後者は独立した報道ですが、eDailyが独自に監査した数値かどうかは確認していません。製品面では、Healioの2023年10月23日付報道がZymfentraの米FDA承認とその根拠（第3相試験2本）を伝えています。2026年10月時点で、第三者による市場シェアの裏付けは本回答の資料に含まれていません。","evidencePoints":["ev-celltrion-3","ev-celltrion-5","ev-celltrion-6"],"scope":"2026年第2四半期の業績とZymfentra承認に関する情報源と限界（2026年10月時点）","differentiation":"暫定値と報道された実績値、自己報告と報道を区別して併記しており、数値の最終的な検証は同社の開示資料で行う必要がある。","faq":[{"question":"2026年第2四半期の実績値は暫定値とどう違いましたか？","answer":"暫定値（7月3日）は売上1.3 trillion ウォン・営業利益430 billion ウォン、eDailyが報じた実績値（7月27日）は売上1.3937 trillion ウォン・営業利益451.8 billion ウォンでした。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/celltrion/P-05-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-celltrion-3","text":"Celltrionの2026年7月3日付リリースは、2026年第2四半期の暫定値として売上1.3 trillion ウォン（前年同期比35.2%増）、営業利益430 billion ウォン（同77.3%増）を発表し、新製品群が売上全体の60%超を占めると述べている。数値は同社の暫定の自己報告である。","title":"Preliminary Q2 2026 Revenue of KRW 1.3Tn and Operating Profit of KRW 430Bn... 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