{"ok":true,"entity":{"id":"clinical-trial","name":"臨床試験（Clinical Trial）","entityType":"concept","canonicalName":"Clinical Trial","displayName":"臨床試験（Clinical Trial）","category":"医療概念","shortDescription":"医薬品や治療法の安全性・有効性を、人を対象に段階的に検証する研究。承認の根拠となる。","primaryCluster":"healthcare","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://clinicaltrials.gov/","updatedAt":"2026-07-10T03:37:31.536Z","secondaryClusters":[],"alias":["Clinical Trial","治験","臨床試験"],"searchKeywords":["clinical trial","臨床試験","治験","有効性","安全性"]},"references":[{"id":"P-01-001","companyId":"clinical-trial","questionId":"P-01-001","instanceId":"QIN-clinical-trial-P01-001","promptText":"臨床試験（Clinical 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4の5段階に区分されるとしています。フェーズは試験の目的、参加者数、その他の特性に基づいて決まるとされ、FDAが定めた医薬品・生物学的製剤の段階的検証プロセスの枠組みであることが示されています。ただし、このページはフェーズの分類そのものを定義したグロッサリー項目であり、各フェーズの具体的な参加人数や目的の詳細までは記載していません。2026-08-29時点で当該ページが同内容で閲覧可能であることを確認しました。米国国立衛生研究所（NIH）傘下機関が運営する公的機関のページであり、公的な学術・行政情報源として扱われます。","evidencePoints":["clinical-trial-ev-w1-phases"],"scope":"","differentiation":"","faq":[],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/clinical-trial/P-01-002","sourceEvidence":[{"id":"clinical-trial-ev-w1-phases","text":"NIH傘下のNCATSが運営するグロッサリーページによれば、臨床試験のフェーズはFDAの定義に基づきEarly Phase 1（旧Phase 0）・Phase 1・Phase 2・Phase 3・Phase 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