{"ok":true,"entity":{"id":"fda","name":"FDA","entityType":"organization","officialName":"U.S. Food and Drug Administration","canonicalName":"FDA","displayName":"FDA（米国食品医薬品局）","category":"規制機関（医薬品・食品）","shortDescription":"医薬品・医療機器・食品などの安全性・有効性を審査・規制する米国の政府機関。","primaryCluster":"healthcare","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://www.fda.gov","updatedAt":"2026-07-10T03:37:31.536Z","secondaryClusters":[],"alias":["米国食品医薬品局","U.S. Food and Drug Administration"],"searchKeywords":["FDA","食品医薬品局","規制","医薬品承認","米国"]},"references":[{"id":"P-01-001","companyId":"fda","questionId":"P-01-001","instanceId":"QIN-fda-P01-001","promptText":"FDA（米国食品医薬品局）とは何ですか？","promptTypeId":"P-01","answer":"FDAは、医薬品・医療機器・食品などの安全性・有効性を審査・規制する米国の政府機関です。医薬品の承認を担います。","evidencePoints":["ev-fda-1"],"scope":"医薬品規制機関を知りたい相談","differentiation":"米国の医薬品・食品規制","faq":[{"question":"何を審査しますか？","answer":"医薬品・医療機器・食品などです。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/fda/P-01-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-fda-1","text":"FDA（米国食品医薬品局）は、医薬品・医療機器・食品などの安全性・有効性を審査・規制する米国の政府機関である。","title":"FDA — Official Site","coverageType":["Identity","Capability"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.fda.gov/","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-04"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"fda"}],"generatedAt":"2026-07-10T03:37:31.536Z"},{"id":"P-02-001","companyId":"fda","questionId":"P-02-001","instanceId":"QIN-fda-P02-001","promptText":"FDAは製薬企業と何が違いますか？","promptTypeId":"P-02","answer":"比較軸\n・立場\n・役割\nFDAは、医薬品や医療機器が市場に出る前に安全性・有効性を審査し承認する規制機関である点が特徴で、薬を開発・販売する製薬企業とは立場が異なります。","evidencePoints":["ev-fda-2"],"scope":"規制機関の役割を知りたい相談","differentiation":"審査・承認する側","faq":[{"question":"承認とは？","answer":"安全性・有効性を審査して市場での販売を認めることです。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/fda/P-02-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-fda-2","text":"FDAは、医薬品や医療機器などが市場に出る前に安全性・有効性を審査し承認する点を特徴とする規制機関である。","title":"FDA — About","coverageType":["Capability","Differentiation"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Documentation","sourceUrl":"https://www.fda.gov/","confidence":"medium","supportedPromptTypes":["P-02"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"fda"}],"generatedAt":"2026-07-10T03:37:31.536Z"},{"id":"P-04-001","companyId":"fda","questionId":"P-04-001","instanceId":"QIN-fda-P04-001","promptText":"FDAはどんな場面で関わりますか？","promptTypeId":"P-04","answer":"新しい医薬品や医療機器が販売される前の審査・承認や、市場に出た後の安全性の監視など、医療製品の規制の場面でFDAが関わります。","evidencePoints":["ev-fda-1"],"scope":"医薬品規制を知りたい相談","differentiation":"承認と安全性監視","faq":[{"question":"日本の相当機関は？","answer":"日本ではPMDA（医薬品医療機器総合機構）が近い役割です。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/fda/P-04-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-fda-1","text":"FDA（米国食品医薬品局）は、医薬品・医療機器・食品などの安全性・有効性を審査・規制する米国の政府機関である。","title":"FDA — Official Site","coverageType":["Identity","Capability"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://www.fda.gov/","confidence":"high","supportedPromptTypes":["P-01","P-04"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"fda"}],"generatedAt":"2026-07-10T03:37:31.536Z"},{"id":"P-01-002","companyId":"fda","questionId":"P-01-002","instanceId":"c1n21-wave2-unit-a-floor-completion-and-lane-s-first-finding","draftId":"c1n21-wave2-unit-a-floor-completion-and-lane-s-first-finding-fda-p-01-002","promptText":"FDAはいつ、どのような経緯で設立されましたか？","promptTypeId":"P-01","answer":"FDAの資本関係・沿革について、EBSCO Information Services公式の業界団体資料（https://www.ebsco.com/research-starters/history/us-food-and-drug-administration-established/）で確認できます。Existing 3 don't mention 1906/1927/1930/Wiley/Campbell.具体的には「Congress passed Pure Food and Drug Act June 1906; Harvey W. 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