{"ok":true,"entity":{"id":"grail","name":"GRAIL, Inc.","entityType":"company","officialName":"GRAIL, Inc.","canonicalName":"GRAIL, Inc.","displayName":"GRAIL, Inc.","category":"多がん早期発見（MCED）検査企業","shortDescription":"GRAIL, Inc.は米国カリフォルニア州メンローパークに本社を置き、血液検査で複数のがんを早期に検出する多がん早期発見（MCED）検査「Galleri」を提供する企業で、Nasdaqに上場している（ティッカーGRAL）。2026年1月に提出したPMA（市販前承認申請）について、FDA諮問委員会が2026年9月23日に「ベネフィットがリスクを上回る」と7対2（棄権1）で支持したが、FDAの最終判断は2026年10月時点で確認できていない。","primaryCluster":"biotech-genomics","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://grail.com/","updatedAt":"2026-10-13T05:13:13.513Z","secondaryClusters":[],"alias":["GRAIL Inc.","グレイル"],"searchKeywords":["GRAIL","グレイル","Galleri","ギャレリ","多がん早期発見検査","MCED","multi-cancer early detection","血液検査 がん","FDA PMA","GRAL"]},"references":[{"id":"P-01-001","companyId":"grail","questionId":"P-01-001","instanceId":"QIN-grail-P01-001","promptText":"GRAILとはどのような企業で、何を提供していますか？","promptTypeId":"P-01","answer":"GRAIL, Inc.はカリフォルニア州メンローパークに本社を置くNasdaq上場企業（GRAL）で、CEOはJosh Ofman氏です。提供する中核は、血液検査で多種類のがんを早期に検出する多がん早期発見（MCED）検査「Galleri」で、公式サイトは50を超える種類のがんのシグナルを対象とし、症状が出る前の検出を目指すと説明しています。2026年8月時点で、同社はGalleriが米国FDAの認可・承認を受けていないと明記しています。","evidencePoints":["ev-grail-1","ev-grail-2"],"scope":"GRAILの企業概要と主力のGalleri検査の位置づけ。","differentiation":"症状の有無にかかわらず血液で多種類のがんを対象とする点が特徴だが、FDA未承認（2026年8月時点）で偽陽性・偽陰性もありうる。","faq":[{"question":"Galleriは誰を対象とした検査ですか？","answer":"GRAILは、がんのリスクが高い成人、たとえば50歳以上の成人に推奨される検査だと説明しています（2026年8月5日の発表）。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/grail/P-01-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-grail-1","text":"GRAILは2026年8月5日付の決算発表で、カリフォルニア州メンローパークに本社を置くNasdaq上場企業（ティッカーGRAL）であり、CEOはJosh Ofman氏と記している。同社は「Galleri」を、血液採取でがんのDNAを検出する多がん早期発見検査と位置づけ、米国FDAの認可・承認は未取得（2026年8月時点）と明記している。","title":"GRAIL Reports Second Quarter 2026 Financial 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GRAIL","coverageType":["Capability","Differentiation"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://grail.com/","confidence":"medium","supportedPromptTypes":["P-01","P-02","P-04"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"grail"}],"generatedAt":"2026-10-13T05:13:13.513Z"},{"id":"P-02-001","companyId":"grail","questionId":"P-02-001","instanceId":"QIN-grail-P02-001","promptText":"GRAILのGalleriは、従来のがん検診とどう違いますか？","promptTypeId":"P-02","answer":"FDAの委員会審査に付された説明では、Galleriは多くのがんに共通するメチル化パターンを検出する設計で、標準的なスクリーニングを置き換えるものではなく補完するものとされています。公式サイトは50を超える種類のがんのシグナルを対象とすると述べる一方、偽陽性・偽陰性が生じうることも明記しています。つまり対象範囲の広さが特徴であり、単独で標準的な検診の代わりになるとはされていない点が重要です。","evidencePoints":["ev-grail-2","ev-grail-3"],"scope":"Galleriの位置づけと標準的スクリーニングとの関係。","differentiation":"対象がんの広さが特徴だが、標準検診の補完であり、偽陽性・偽陰性があるという限界が併記されている。","faq":[{"question":"Galleriは標準的ながん検診の代わりになりますか？","answer":"GRAILの説明では代わりではなく補完とされています（2026年9月23日の発表）。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/grail/P-02-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-grail-2","text":"GRAILの公式サイトは、Galleriが血液中のシグナルから50を超える種類のがんを対象とする多がん早期発見（MCED）検査であり、症状が出る前の段階での検出を目指すと説明している。同サイトは「偽陽性・偽陰性の結果は生じうる」とも明記しており、検査の限界が示されている（2026年10月時点の公開内容）。","title":"Home - GRAIL","coverageType":["Capability","Differentiation"],"sourceType":"official_site","sourceClass":"Profile","sourceUrl":"https://grail.com/","confidence":"medium","supportedPromptTypes":["P-01","P-02","P-04"],"needsVerification":true,"sourceVerified":false,"entityId":"grail"},{"id":"ev-grail-3","text":"GRAILは2026年9月23日、FDAのMedical Devices Advisory Committee内のMolecular and Clinical Genetics Devices Panelが、50歳以上の成人を対象としたGalleriのPMAについて、ベネフィットがリスクを上回るかを7対2（棄権1）で支持し、安全性は全会一致、有効性は6対4だったと発表した。同社は、委員会の意見は助言でありFDAはそれに拘束されず、最終判断は「今後数か月」の見込みと説明している。同社はまた、Galleriは多くのがんに共通するメチル化パターンを検出する設計で、標準的なスクリーニングを置き換えるものではなく補完するものと説明している。","title":"FDA Advisory Committee Votes In Favor of Approval of GRAIL's Galleri Multi-Cancer Early Detection 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