{"ok":true,"entity":{"id":"madrigal-pharmaceuticals","name":"Madrigal Pharmaceuticals","entityType":"company","officialName":"Madrigal Pharmaceuticals, Inc.","canonicalName":"Madrigal Pharmaceuticals","displayName":"Madrigal Pharmaceuticals","category":"MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）領域のバイオ医薬品企業","shortDescription":"Madrigal Pharmaceuticals（マドリガル・ファーマシューティカルズ）は、デラウェア州法人でNasdaq（MDGL）に上場し、本社を米国ペンシルベニア州ウェスト・コンショホッケンに置く、MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）向けの治療薬を手がけるバイオ医薬品企業である。主力製品Rezdiffra（resmetirom）は、FDAが2024年3月14日に迅速承認し、EUでは2025年8月18日に条件付き販売承認を受けた。2026年6月30日終了の四半期のRezdiffra純製品売上は364,252千米ドルと同社の10-Qに記載されている。","primaryCluster":"pharmaceuticals","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://www.madrigalpharma.com/","updatedAt":"2026-10-29T04:31:31.488Z","secondaryClusters":[],"alias":["Madrigal Pharmaceuticals, Inc.","マドリガル・ファーマシューティカルズ"],"searchKeywords":["マドリガル","Madrigal 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Limited（ダブリン）で、追加モニタリング対象です。EMAは、対象を肝線維化ステージF2〜F3の非肝硬変性MASH成人としています。","evidencePoints":["ev-madrigal-pharmaceuticals-2","ev-madrigal-pharmaceuticals-3","ev-madrigal-pharmaceuticals-4"],"scope":"RezdiffraのFDAとEMAでの承認形態と対象患者","differentiation":"米国は迅速承認で市販後試験が義務付けられ、EUは条件付き販売承認で追加モニタリング対象と記載されている。","faq":[{"question":"EUでの承認はいつですか。","answer":"EMAは、2025年8月18日に条件付き販売承認を受けたと記載しています（CHMPの意見は2025年6月19日）。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/madrigal-pharmaceuticals/P-02-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-madrigal-pharmaceuticals-2","text":"FDAは2024年3月14日付のニュースリリースで、MadrigalのRezdiffra（resmetirom）を、食事・運動療法と併用する非肝硬変性NASHの成人の治療薬として迅速承認したと発表した。同リリースは、臨床的有用性を検証する市販後試験の実施がスポンサーに義務付けられているとしている。","title":"FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver 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Pharmaceuticals EU Limitedを記載しています。売上面では、SECに提出された2026年6月30日終了四半期のForm 10-Qで、Rezdiffraの純製品売上高は2026年4〜6月期が364,252千米ドル、上半期が675,589千米ドルと記載されています。限界として、これらは製品売上であり、損益や今後の見通しは今回確認していません。","evidencePoints":["ev-madrigal-pharmaceuticals-2","ev-madrigal-pharmaceuticals-3","ev-madrigal-pharmaceuticals-6"],"scope":"FDA、EMA、SEC提出書類によるMadrigalの確認項目","differentiation":"FDAとEMAの承認記録に加え、SEC提出書類で2026年上半期の製品売上が確認できる。","faq":[{"question":"Rezdiffraの2026年上半期の売上は。","answer":"10-Qの記載では、純製品売上高は675,589千米ドルです。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/madrigal-pharmaceuticals/P-05-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-madrigal-pharmaceuticals-2","text":"FDAは2024年3月14日付のニュースリリースで、MadrigalのRezdiffra（resmetirom）を、食事・運動療法と併用する非肝硬変性NASHの成人の治療薬として迅速承認したと発表した。同リリースは、臨床的有用性を検証する市販後試験の実施がスポンサーに義務付けられているとしている。","title":"FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver 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