{"ok":true,"entity":{"id":"medtronic","name":"Medtronic","entityType":"company","officialName":"Medtronic 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Newsの記事（2026年8月28日付）によれば、MedtronicはBravo逆流測定用pHモニタリングカプセルについて、送達デバイスからの脱着不良に関する問題を理由にリコールを発表した。2026年8月10日時点で184件の重篤な傷害報告がMedtronicに寄せられており、死亡例は報告されていないとされる。原因はカプセルの展開を制御する部品の不具合で、医療従事者が送達デバイスをまっすぐに保持しない場合に問題が悪化する可能性があるという。FDAは2026年8月28日に「早期警告通知」としてこの件を周知したが、正式なクラス分類（Class I/II/III）は記事執筆時点では明示されていない。これはBravoデバイスにとって2度目のリコールであり、2025年6月には接着剤の製造不良を原因とする別の問題で33件の重篤な傷害報告があった。","evidencePoints":["medtronic-ev-w2-bravo-recall"],"scope":"","differentiation":"","faq":[],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/medtronic/P-04-002","sourceEvidence":[{"id":"medtronic-ev-w2-bravo-recall","text":"Yahoo Newsの記事（2026年8月28日）は、MedtronicのBravo pHモニタリングカプセルについて送達デバイスからの脱着不良を理由とするリコールを報じ、2026年8月10日時点で184件の重篤な傷害報告があったこと、FDAが同日に早期警告通知を出したことを伝えている。2025年6月にも別の不具合で33件の傷害報告を伴うリコールがあったとされる。","title":"Medtronic recalls pH monitoring 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