{"ok":true,"entity":{"id":"paxlovid","name":"Paxlovid","entityType":"product","officialName":"PAXLOVID (nirmatrelvir tablets; ritonavir tablets)","canonicalName":"Paxlovid","displayName":"Paxlovid","category":"COVID-19経口抗ウイルス薬（Pfizer）","shortDescription":"Paxlovid（パキロビッド、ニルマトレルビル錠とリトナビル錠）は、Pfizerが米国でNDA 217188のスポンサーとなっている新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の経口治療薬です。米FDAでは2023年5月25日に承認、EUでは2022年1月28日に条件付き販売承認を受け2023年2月24日に通常承認へ移行しました。予防を目的とした承認はなく、症状出現から5日以内の投与が必要とされています（2026年10月時点）。","primaryCluster":"pharmaceuticals","parentEntity":null,"verificationStatus":"draft","website":"https://www.paxlovid.com/","updatedAt":"2026-10-29T04:31:31.488Z","secondaryClusters":[],"alias":["パキロビッド","nirmatrelvir/ritonavir","ニルマトレルビル・リトナビル"],"searchKeywords":["パキロビッド","Paxlovid","ニルマトレルビル","リトナビル","nirmatrelvir","ritonavir","COVID-19 経口薬","Pfizer 抗ウイルス薬","NDA 217188"]},"references":[{"id":"P-01-001","companyId":"paxlovid","questionId":"P-01-001","instanceId":"QIN-paxlovid-P01-001","promptText":"Paxlovid（パキロビッド）はどのような薬ですか？","promptTypeId":"P-01","answer":"Paxlovidはニルマトレルビル錠とリトナビル錠から成るCOVID-19の経口治療薬です。米国の公式サイトは、重症化リスクの高い成人の軽症から中等症のCOVID-19に対する処方薬と説明しています。EMAの頁では、EUでは2022年1月28日に条件付き承認、2023年2月24日に通常承認へ移行し、酸素補給を要しないが重症化リスクの高い成人および小児（6歳以上、体重20kg以上）の治療に用いられるとされています。","evidencePoints":["ev-paxlovid-1","ev-paxlovid-4"],"scope":"Paxlovidの成分、対象患者、米国・EUでの位置づけ（2026年10月時点）","differentiation":"治療薬として説明されています。","faq":[{"question":"Paxlovidの有効成分は？","answer":"ニルマトレルビルとリトナビルで、EMAの頁では2種類の錠剤として供給されると記載されています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/paxlovid/P-01-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-paxlovid-1","text":"公式サイトは、PAXLOVID（ニルマトレルビル錠、リトナビル錠）を、重症化リスクの高い成人の軽症から中等症のCOVID-19に対する処方薬として説明し、重症化には入院や死亡を含むと記載しています（2026年10月時点）。","title":"Home | PAXLOVID® (nirmatrelvir tablets; ritonavir 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COVID-19」として挙げています。また、小児（12歳以上かつ体重40kg以上）の軽症から中等症COVID-19については承認ではなく緊急使用許可（EUA）による使用であり、EUAは宣言の継続期間に限られると注記しています。","title":"ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 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EEIGが確認できます。売上はPfizerの2025年度10-K（XBRL）の製品別表で、2025年が2,362百万米ドル、2024年が5,716百万米ドルとされ、2024年の数値には調整項目が含まれる旨の脚注があります。","evidencePoints":["ev-paxlovid-3","ev-paxlovid-4","ev-paxlovid-6"],"scope":"FDA・EMA・SEC提出書類に基づく承認日・承認取得者・売上（2025年12月期まで）","differentiation":"規制当局と提出書類という独立した情報源で確認できますが、2024年の売上には調整項目が含まれるため単純比較には注意が必要です。","faq":[{"question":"FDAの承認日は？","answer":"Drugs@FDAでは2023年5月25日が当初承認日です。"},{"question":"売上の数値は何を根拠にしていますか？","answer":"Pfizerの2025年度Form 10-Kの製品別売上の表で、2025年は2,362百万米ドル、2024年は5,716百万米ドルと記載されています。"}],"pageUrl":"https://www.refbase.ai/reference/paxlovid/P-05-001","sourceEvidence":[{"id":"ev-paxlovid-3","text":"FDAのDrugs@FDAでは、PAXLOVID（ニルマトレルビルとリトナビルの共包装）のNDA 217188のスポンサーはPfizerで、当初承認は2023年5月25日（新規分子実体、優先審査）、2026年2月11日付で添付文書改訂の変更（SUPPL-16、SUPPL-17）が記録されています。","title":"Drugs@FDA: FDA-Approved 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10-K（XBRL財務報告）の製品別売上表で、Paxlovid（プライマリケア、Biopharma）の売上は2025年12月期が2,362百万米ドル、2024年12月期が5,716百万米ドル、2023年12月期が1,279百万米ドルと記載されています。脚注では2024年の数値に2023年の非現金売上取消しに関する好影響の調整などが含まれると注記されています。","title":"Segment, Geographic and Other Revenue Information - Revenues by Product 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