argenxは2026年8月17日に、自己免疫性筋炎を対象とする第3相ALKIVIA試験の良好なトップライン結果を発表しました。併合集団の52週時点の総合改善スコアで、efgartigimodはプラセボより15.4ポイント大きい改善（47.95対32.56、p=0.0011）を示したとされます。一方、皮膚筋炎単独では統計的有意差に至らず、筋炎は現時点でVYVGART Hytruloの承認された適応ではありません。詳細な結果は今後の学会で発表されると述べられており、有効性や安全性の最終的な評価は今後の公表を待つ必要があります。公式サイトには、全身型重症筋無力症と慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬が掲載されています。
自己免疫性筋炎を対象とするALKIVIA試験とargenxの取り組み（2026年8月時点の発表ベース）
トップライン段階の結果であり、承認や適応拡大を意味するものではありません。