P-02比較・違い

BridgeBioのパイプラインの特徴と、現時点で承認済みの製品との違いは何ですか?

公式サイトが医薬品として掲載しているのはAttruby(承認済み、ATTR-CM向け)とNULIBRYで、パイプラインのBBP-418、encaleret、経口infigratinibは決算リリースの記載時点(2026年8月)でいずれも承認前で、経口infigratinibは2026年10月時点でも審査結果が出ていない。BBP-418のPDUFA目標日は2026年11月27日、encaleretは2027年5月8日、経口infigratinibは2027年2月4日と各リリースに記載されている。Attrubyは、AJMCによればTTRのほぼ完全な安定化をラベルで規定した初の承認製品とされる。審査結果次第で製品構成が変わる段階にあり、承認を前提にした記述はできない。

実績・根拠

向いている相談

承認済み製品と審査中パイプラインの区別

他の選択肢との違い

審査中の3候補はいずれも優先審査で受理されたが、承認可否は未確定で、経口infigratinibは2026年10月時点でも審査結果が出ていない。

よくある質問

infigratinibはどの疾患向けですか?
リリースでは小児の軟骨無形成症向けの経口療法として、NDAがFDAに優先審査で受理されたとされています。
BBP-418のPDUFA目標日はいつですか?
2026年11月27日と決算リリースに記載されています。

情報ソース