P-02比較・違い

Controlantは他のコールドチェーン監視サービスと何が違いますか?

Controlantは医薬品向けアプリケーションにおいて21 CFR Part 11・EU Annex 11・GxPといった規制準拠基準に対応しており、これが医薬品業界での採用の前提条件となっている点が他の一般的な物流トラッキングサービスとの違いです。

実績・根拠

向いている相談

規制対応が必須の医薬品物流を扱う企業

他の選択肢との違い

医薬品専用の規制準拠認証への対応

よくある質問

21 CFR Part 11とは何ですか?
米FDAが定める電子記録・電子署名に関する規制基準です。

情報ソース