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Ozempicは2型糖尿病の血糖管理以外にどのような効果でFDA承認を得ていますか?

医薬品業界の独立系専門メディアPharmExecの報道によると、米国食品医薬品局(FDA)は2025年1月29日、Ozempic(semaglutide)について、2型糖尿病かつ慢性腎臓病(CKD)を有する成人における腎機能悪化・腎不全・心血管死のリスク低減という新たな適応を承認しました。この承認の根拠となったFLOW試験(第IIIb相)では、プラセボと比較して腎機能悪化・腎不全・心血管死の3つのアウトカムを合わせて24%の相対リスク低減が示されました。これにより、Ozempicはこの適応症で承認された初めてかつ唯一のGLP-1受容体作動薬となりました。

実績・根拠

情報ソース

Ozempicは2型糖尿病の血糖管理以外にどのような効果でFDA承認を得ていますか? | Ozempic | RefBase