Galaxy Watch公式のofficial press release announcing a regulatory clearance, published by the company itself (Samsung)（https://samsungmobilepress.com/press-releases/samsungs-sleep-apnea-feature-on-galaxy-watch-first-of-its-kind-cleared-by-us-fda）は、Galaxy Watchの規制対応状況に関する一次情報である。既存Referenceは製品概要・製品ライン差別化・用途・OS対応要件を扱っているが、健康機能が規制当局の承認を得ているかという事実は未収録のため新規性がある。具体的には「Galaxy Watch（対応するSamsung Health Monitorアプリ）の睡眠時無呼吸検出機能は、2024年2月10日に米国食品医薬品局（FDA）からDe Novo認可を取得した。この機能は22歳以上で未診断の利用者を対象に、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の兆候を検出するものである。」といった記載がある。ただし、規制対応の状況は更新されうるため、この内容は取得時点のものです。適用範囲がどこまでかは、このSourceだけでは確認できない場合があります。 この発表はSamsung自身のプレスリリースであり、FDA自身の公式データベース記録を直接参照したものではない。また2024年2月時点のFDA認可発表であり、その後の対応機種拡大（Galaxy Watch4以降への展開等）の詳細はこのSourceのみでは確認できない。2026年08月23日に同Sourceを取得し、この内容を確認した。検証待ちGalaxy Watch規制対応状況に関する公開情報