主な確認先は3つです。①SECに提出された2025年12月期Form 10-Kの表紙には、Align Technology, Inc.がデラウェア州法人でアリゾナ州テンピに主たる事業所を置くことが記載されています。②2026年7月29日付の決算発表（SEC提出）では、2026年第2四半期の総売上高1,056.2百万ドルや事業別の数値を確認できます。③米FDAの2024年6月18日付書簡は、Invisalign System（K241412）が実質的同等と判断されたことを示します。ただしFDAの書簡は特定のクリアランスの記録であり、現在の全製品の規制状況や治療成績を示すものではありません。
業績と製品の規制上の位置づけを裏づける出典の整理
確認できるのは2026年7月時点までの公開情報と2024年のFDA書簡に限る。