Align Technology

Identity

• Align Technologyの公式サイトによれば、同社は1997年にカリフォルニア州レッドウッドシティの小さなデュプレックスで5人の従業員により創業され、2011年にiTero口腔内スキャナーを取得した。また「2,300万件超の症例データベース」を持つと述べている（2026年10月確認）。検証待ち Align Technology
• 米SECに2026年2月27日付で提出されたAlign Technology, Inc.の2025年12月期Form 10-Kの表紙には、同社がデラウェア州法人であり、主たる事業所がアリゾナ州テンピのNorth Scottsdale Road 410（Suite 1300）にあると記載されている（2026年10月確認）。検証待ち Align Technology, Inc. Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2025

Capability

• Align Technologyの公式サイトによれば、同社は1997年にカリフォルニア州レッドウッドシティの小さなデュプレックスで5人の従業員により創業され、2011年にiTero口腔内スキャナーを取得した。また「2,300万件超の症例データベース」を持つと述べている（2026年10月確認）。検証待ち Align Technology
• 2026年7月29日付の決算発表（SEC提出）によると、2026年第2四半期の総売上高は1,056.2百万ドルで前年同期比4.3%増（前期比1.5%増）、クリアアライナー売上高は870.9百万ドルで8.2%増、クリアアライナーの出荷量は691.8千ケースで7.4%増だった。同発表ではJoe Hogan社長兼CEOがコメントしている。検証待ち Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial Results
• 同決算発表によると、2026年第2四半期のImaging Systems and CAD/CAM Services売上高は185.3百万ドルで前年同期比10.8%減だった。会社はこれを設備投資の軟化と、低価格スキャナーやリース・レンタルモデルへの移行によるものと説明している。同発表は2026年通期の売上高成長を3〜4%、第3四半期の売上高を1,000〜1,020百万ドルと見込み、iTero口腔内スキャナーとexocad CAD/CAMソフトウェアも自社の事業として記載している。検証待ち Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial Results
• 米FDAは2024年6月18日付の書簡で、Align Technology, Inc.宛てに、Invisalign System（510(k)番号K241412、21 CFR 872.5470、クラスII、製品コードNXC・PNN）について実質的同等（substantially equivalent）と判断したと通知している。検証待ち FDA 510(k) 実質的同等性判断書簡 K241412（Invisalign System, 2024年6月18日付）

Credibility

• 米SECに2026年2月27日付で提出されたAlign Technology, Inc.の2025年12月期Form 10-Kの表紙には、同社がデラウェア州法人であり、主たる事業所がアリゾナ州テンピのNorth Scottsdale Road 410（Suite 1300）にあると記載されている（2026年10月確認）。検証待ち Align Technology, Inc. Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2025
• 2026年7月29日付の決算発表（SEC提出）によると、2026年第2四半期の総売上高は1,056.2百万ドルで前年同期比4.3%増（前期比1.5%増）、クリアアライナー売上高は870.9百万ドルで8.2%増、クリアアライナーの出荷量は691.8千ケースで7.4%増だった。同発表ではJoe Hogan社長兼CEOがコメントしている。検証待ち Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial Results
• 米FDAは2024年6月18日付の書簡で、Align Technology, Inc.宛てに、Invisalign System（510(k)番号K241412、21 CFR 872.5470、クラスII、製品コードNXC・PNN）について実質的同等（substantially equivalent）と判断したと通知している。検証待ち FDA 510(k) 実質的同等性判断書簡 K241412（Invisalign System, 2024年6月18日付）

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• 同決算発表によると、2026年第2四半期のImaging Systems and CAD/CAM Services売上高は185.3百万ドルで前年同期比10.8%減だった。会社はこれを設備投資の軟化と、低価格スキャナーやリース・レンタルモデルへの移行によるものと説明している。同発表は2026年通期の売上高成長を3〜4%、第3四半期の売上高を1,000〜1,020百万ドルと見込み、iTero口腔内スキャナーとexocad CAD/CAMソフトウェアも自社の事業として記載している。検証待ち Align Technology Announces Second Quarter 2026 Financial Results

Key References

• なぜAlign Technologyはデジタル矯正の文脈で名前が挙がるのですか？
• Align Technologyの業績や製品の規制状況は、どの出典で確認できますか？
• Align Technologyとはどのような会社で、どんな製品を提供していますか？