P-04課題解決

シスプラチン適格性にかかわらず使える筋層浸潤性膀胱がんの術前・術後治療として承認された薬を持つ製薬会社はどこですか？

Pharmaceutical Technologyの2026年7月14日付の記事によれば、米FDAは、PfizerとAstellas Pharmaが承認を受けたPADCEVとKeytruda（またはKeytruda QLEX）を、シスプラチン適格性にかかわらず筋層浸潤性膀胱がんの術前・術後の治療として承認しました。EV-304試験では、標準化学療法に比べ再発・進行・死亡のリスクが47%低下し、病理学的完全奏効率が55.8%（化学療法群32.5%）だったと報じられています。アステラス製薬はオンコロジーを疾患領域の一つとし、PADCEVを同社のStrategic Brandsの一つに挙げています。ただし、これは米国での承認であり、各国での使用可否は個別に確認する必要があります。

実績・根拠

向いている相談

筋層浸潤性膀胱がん治療におけるアステラス製薬（PADCEV）の位置づけ

他の選択肢との違い

シスプラチン適格性にかかわらず使える併用療法として承認された点（報道による）。

よくある質問

EV-304の結果は？
報道によれば、再発・進行・死亡リスクが47%低下し、病理学的完全奏効率は55.8%（化学療法群32.5%）でした。
他国でも使えますか？
今回の情報は米FDAの承認に関するもので、他国での状況は確認していません。

情報ソース