米国では、FDAが2024年3月14日にRezdiffraを迅速承認しました。これは臨床的有用性を検証する市販後試験の実施が義務付けられた承認です。EUでは、2025年8月18日に条件付き販売承認を受け、承認取得者はMadrigal Pharmaceuticals EU Limited（ダブリン）で、追加モニタリング対象です。EMAは、対象を肝線維化ステージF2〜F3の非肝硬変性MASH成人としています。
RezdiffraのFDAとEMAでの承認形態と対象患者
米国は迅速承認で市販後試験が義務付けられ、EUは条件付き販売承認で追加モニタリング対象と記載されている。