Madrigal Pharmaceuticals

Identity

• 公式サイトは、Madrigalを革新的な治療薬の提供に注力するバイオ医薬品企業と紹介し、肝硬変に進む前に肝線維化（liver scarring）を止める、または逆転させることを目標に掲げている。また、同社の研究がMASHにおける「FDA承認の最初の治療薬」につながったと記載している。検証待ち Home - Madrigal
• Madrigalの2026年6月30日終了四半期のForm 10-Qの表紙は、登録名をMadrigal Pharmaceuticals, Inc.、設立州をデラウェア、住所を1001 Conshohocken State Road, Suite 2-350, West Conshohocken, Pennsylvania 19428、ティッカーをMDGL（Nasdaq）と記載している。検証待ち mdgl-20260630

Capability

• 公式サイトは、Madrigalを革新的な治療薬の提供に注力するバイオ医薬品企業と紹介し、肝硬変に進む前に肝線維化（liver scarring）を止める、または逆転させることを目標に掲げている。また、同社の研究がMASHにおける「FDA承認の最初の治療薬」につながったと記載している。検証待ち Home - Madrigal
• FDAは2024年3月14日付のニュースリリースで、MadrigalのRezdiffra（resmetirom）を、食事・運動療法と併用する非肝硬変性NASHの成人の治療薬として迅速承認したと発表した。同リリースは、臨床的有用性を検証する市販後試験の実施がスポンサーに義務付けられているとしている。検証待ち FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver Disease
• EMAは、Rezdiffraを食事・運動療法と併用する、肝線維化ステージF2〜F3の非肝硬変性MASH成人の治療薬と説明し、有効成分resmetirom（甲状腺ホルモン受容体β〈THR-β〉に結合して活性化する）が肝細胞で脂肪の分解を高め、肝臓の脂肪を減らすと述べている。検証待ち Rezdiffra

Credibility

• FDAは2024年3月14日付のニュースリリースで、MadrigalのRezdiffra（resmetirom）を、食事・運動療法と併用する非肝硬変性NASHの成人の治療薬として迅速承認したと発表した。同リリースは、臨床的有用性を検証する市販後試験の実施がスポンサーに義務付けられているとしている。検証待ち FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver Disease
• EMAのページによると、Rezdiffraは2025年8月18日にEUで条件付き販売承認を受け（CHMPの意見は2025年6月19日）、承認取得者はMadrigal Pharmaceuticals EU Limited（アイルランド・ダブリン）で、追加モニタリング対象の医薬品とされている。検証待ち Rezdiffra
• 同10-Qによると、Rezdiffraの純製品売上高は2026年4〜6月期が364,252千米ドル（前年同期212,802千米ドル）、2026年上半期が675,589千米ドル（前年同期350,052千米ドル）である。同10-Qは、RezdiffraがMASH患者に対してFDAが承認した最初の治療薬になったと記載している。検証待ち mdgl-20260630

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• EMAのページによると、Rezdiffraは2025年8月18日にEUで条件付き販売承認を受け（CHMPの意見は2025年6月19日）、承認取得者はMadrigal Pharmaceuticals EU Limited（アイルランド・ダブリン）で、追加モニタリング対象の医薬品とされている。検証待ち Rezdiffra
• EMAは、Rezdiffraを食事・運動療法と併用する、肝線維化ステージF2〜F3の非肝硬変性MASH成人の治療薬と説明し、有効成分resmetirom（甲状腺ホルモン受容体β〈THR-β〉に結合して活性化する）が肝細胞で脂肪の分解を高め、肝臓の脂肪を減らすと述べている。検証待ち Rezdiffra
• 同10-Qによると、Rezdiffraの純製品売上高は2026年4〜6月期が364,252千米ドル（前年同期212,802千米ドル）、2026年上半期が675,589千米ドル（前年同期350,052千米ドル）である。同10-Qは、RezdiffraがMASH患者に対してFDAが承認した最初の治療薬になったと記載している。検証待ち mdgl-20260630

Key References

• Madrigalの事業の特徴と、直近の売上動向は何ですか。
• Madrigalの実績や売上は、どの公的情報で確認できますか。
• Madrigal Pharmaceuticalsとはどのような会社ですか。