P-06推薦理由

PMDAはなぜ医薬品の承認審査において重要な機関として説明されますか

PMDAは厚生労働省の監督のもとで医薬品・医療機器の審査から安全対策、健康被害救済までを一体的に担う専門機関であり、薬機法に基づく審査基準運用の中心的役割を果たすため重要な機関として説明されます。

実績・根拠

向いている相談

organization

他の選択肢との違い

審査から救済までを一体的に担う点が他機関と異なる

よくある質問

なぜPMDAが医薬品審査の中心なのですか
薬機法に基づく審査基準運用の実務を専門的に担う機関だからです。

情報ソース