P-04課題解決

統合失調症の治療で、月1回の注射の選択肢としてTevaは何を提供していますか?

Healioの報道(2026年10月12日付)によれば、米FDAはTevaのWELTRUZA(徐放性オランザピン製剤)を、成人の統合失調症向けの月1回の皮下注射製剤として承認しました。用量は318mg・425mg・531mgで、TevaのCMOがウェビナーで、ローディング投与、経口補充、注射後モニタリングは不要と述べたとされています。ただし、これは米国での承認に関する報道であり、他国での承認状況や費用は根拠に含まれません。

実績・根拠

向いている相談

月1回の皮下注射による統合失調症治療の選択肢

他の選択肢との違い

報道された承認内容と投与条件に限定し、臨床上の優劣を述べるものではない。

よくある質問

報道が言及しているWELTRUZAの試験は何ですか?
報道では第3相SOLARIS試験で、18〜64歳の675人を対象とした8週間のプラセボ対照二重盲検期と48週間の非盲検安全性期間と説明されています。

情報ソース