Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)

Identity

• CDSCO公式の紹介ページは、CDSCOを中央医薬品当局（Central Drug Authority）と位置づけ、6つのゾーン事務所、4つのサブゾーン事務所、13の港湾事務所、7つの試験所を管轄下に持つと記載している。本部の主要機能として、医薬品の輸入の規制管理、新薬と臨床試験の承認などを挙げている。検証待ち Introduction
• CDSCOのホームページは、同機関を保健総局（Directorate General of Health Services）、保健家族福祉省、インド政府の下に置かれた組織とし、インドの国家規制当局（National Regulatory Authority）と表示している。検証待ち Central Drugs Standard Control Organization

Capability

• CDSCO公式の紹介ページは、CDSCOを中央医薬品当局（Central Drug Authority）と位置づけ、6つのゾーン事務所、4つのサブゾーン事務所、13の港湾事務所、7つの試験所を管轄下に持つと記載している。本部の主要機能として、医薬品の輸入の規制管理、新薬と臨床試験の承認などを挙げている。検証待ち Introduction
• 同じIndia Med Todayの記事（2026年3月2日付）は、同氏の在任中に改訂Schedule M基準が導入され、汚染された咳止めシロップの報道を受けて約1,100の工場が検査され、850件超の是正通知が出され、品質試験に不合格となった医薬品を追跡するデジタルダッシュボードが開始されたと記載している。検証待ち Cabinet Clears Raghuvanshi for Second Stint as DCGI as Successor Search continues

Credibility

• Medical Dialoguesは2026年8月12日付の記事で、中央政府がCDSCOの1,500の増員ポストの創設を承認し、その多くを医療機器規制の仕組みの強化に充てる意図だと報じている。目的としては、申請の評価や技術指導を担う内部の科学人材の育成が挙げられている。検証待ち Centre Sanctions 1,500 New CDSCO Posts to Strengthen Medical Device Regulation
• 同じMedical Dialoguesの記事（2026年8月12日付）は、Drugs Controller General of IndiaのDr. Rajeev Raghuvanshiが、India Medical Device 2026のイベントでこの増員ポストを発表したと報じている。検証待ち Centre Sanctions 1,500 New CDSCO Posts to Strengthen Medical Device Regulation
• India Med Todayは2026年3月2日付の記事で、閣僚任命委員会（ACC）がDr. Rajeev Singh Raghuvanshiの再任（Drugs Controller (India)）を承認し、政府が2月28日に確認したと報じている。同記事は、後任の恒久的な人選は未解決だとしており、新たな任期の長さは記載していない。検証待ち Cabinet Clears Raghuvanshi for Second Stint as DCGI as Successor Search continues

Use Case

• 同じIndia Med Todayの記事（2026年3月2日付）は、同氏の在任中に改訂Schedule M基準が導入され、汚染された咳止めシロップの報道を受けて約1,100の工場が検査され、850件超の是正通知が出され、品質試験に不合格となった医薬品を追跡するデジタルダッシュボードが開始されたと記載している。検証待ち Cabinet Clears Raghuvanshi for Second Stint as DCGI as Successor Search continues

Constraints / Current Status

• CDSCOのホームページは、同機関を保健総局（Directorate General of Health Services）、保健家族福祉省、インド政府の下に置かれた組織とし、インドの国家規制当局（National Regulatory Authority）と表示している。検証待ち Central Drugs Standard Control Organization
• Medical Dialoguesは2026年8月12日付の記事で、中央政府がCDSCOの1,500の増員ポストの創設を承認し、その多くを医療機器規制の仕組みの強化に充てる意図だと報じている。目的としては、申請の評価や技術指導を担う内部の科学人材の育成が挙げられている。検証待ち Centre Sanctions 1,500 New CDSCO Posts to Strengthen Medical Device Regulation
• India Med Todayは2026年3月2日付の記事で、閣僚任命委員会（ACC）がDr. Rajeev Singh Raghuvanshiの再任（Drugs Controller (India)）を承認し、政府が2月28日に確認したと報じている。同記事は、後任の恒久的な人選は未解決だとしており、新たな任期の長さは記載していない。検証待ち Cabinet Clears Raghuvanshi for Second Stint as DCGI as Successor Search continues

Key References

• CDSCOの強みと留意点は何ですか？
• CDSCOの活動や人事を確認できる第三者の資料はありますか？
• CDSCO（インド中央医薬品標準管理機構）とはどのような機関ですか？