コールドチェーン（Cold Chain）

Identity

• コールドチェーン（Cold Chain）は、生鮮食品や医薬品などを低温を保ったまま生産から消費まで届ける物流の仕組みである。検証待ち
• Pan American Health Organization (PAHO/WHO)公式のページ（https://www.paho.org/en/immunization/cold-chain）は、Cold Chainの制度上の位置づけに関する公的記録である。WHOの地域事務局であるPAHO（Pan American Health Organization）公式サイトであり、具体的には「凍結に弱いワクチンは摂氏2度から8度の間で保管すべきであり、ウイルス株・凍結乾燥株を用いて製造されたワクチンは摂氏マイナス15度からマイナス25度の間で保管できると明記している」、「コールドチェーンとは、ワクチンを国レベルから地域レベルまで適切に保管・流通させるための一連の規則・手順であると定義している」といった記載がある。ただし、この記述は当該Sourceの時点のものであり、その後の変更が反映されているとは限りません。 この基準はワクチンという特定用途に限定されており、生鮮食品や他の医薬品では対象温度帯が異なる場合がある。2026年8月21日に同Sourceを取得し、この内容を確認した。検証待ち Cold Chainの制度上の位置づけに関する公開情報
• International Air Transport Association (IATA)公式の業界団体の公式認証制度ページ（https://www.iata.org/en/services/certification/special-cargo/ceiv-pharma/）は、Cold Chainの制度上の位置づけに関する公的記録である。IATA（国際航空運送協会）公式サイトがCEIV Pharma認証制度について説明しており、具体的には「IATAは、航空業界の関係者・規制当局（共同開発者であるブリュッセル空港を含む）とともに開発されたCEIV Pharma認証制度を運営しており、医薬品コールドチェーン輸送に関する品質管理・要員教育・インフラ・温度監視の基準について、航空会社・フォワーダー・グランドハンドラーを検証するものであるとしている。」といった記載がある。ただし、この記述は当該Sourceの時点のものであり、その後の変更が反映されているとは限りません。 これはIATA自身の、航空貨物に特化した認証制度を説明したものであり、他の輸送手段（海上・陸上）や、食品など医薬品以外のコールドチェーン分野における品質保証は対象としていない。2026年08月22日に同Sourceを取得し、この内容を確認した。検証待ち Cold Chainの制度上の位置づけに関する公開情報
• Global Cold Chain Alliance（GCCA）は、コールドチェーンの輸送・倉庫事業者を横断的に代表する国際業界団体であり、アドボカシー・教育・連携を主な役割としてアフリカ・アジア太平洋・カナダ・中南米・欧州・米国の6地域で活動している。検証待ち Global Cold Chain Alliance - Leading the Cold Chain Industry

Capability

• コールドチェーンは輸送や保管の全過程で温度を管理し続けることで、鮮度や品質・有効性を保ったまま届けられる点を特徴とする。検証待ち

Credibility

公開Evidence未整備

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• コールドチェーンは輸送や保管の全過程で温度を管理し続けることで、鮮度や品質・有効性を保ったまま届けられる点を特徴とする。検証待ち

Key References

• コールドチェーン業界を国際的に代表する業界団体にはどのようなものがあり、どのような役割を担っていますか？
• コールドチェーン（Cold Chain）とは何ですか？
• 航空輸送における医薬品コールドチェーンの品質を保証する業界認証にはどのようなものがありますか？

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