Guardant Health

Identity

• Guardant Healthの公式サイトは、同社を「Conquering Cancer With Data」のメッセージの下で精密オンコロジーに取り組む企業として紹介し、製品としてShield血液検査、Guardant Complete、InfinityAI／Guardant Infinityを掲載している。所在地はカリフォルニア州パロアルトの3100 Hanover Streetと記されている（2026年10月閲覧時点）。検証待ち Guardant Health | Conquering Cancer With Data
• 投資情報サイトStockAnalysisの企業プロファイル（2026年10月21日閲覧）は、Guardant Health, Inc.を、カリフォルニア州パロアルトに本社を置くNasdaq: GH上場企業とし、2018年10月4日にIPO、従業員数2,506人、AmirAli TalasazとHelmy Eltoukhyが共同CEOと記載している。同サイトの集約データであり、同社の公式開示ではない。検証待ち Guardant Health (GH) Company Profile & Description

Capability

• Guardant Healthの公式サイトは、同社を「Conquering Cancer With Data」のメッセージの下で精密オンコロジーに取り組む企業として紹介し、製品としてShield血液検査、Guardant Complete、InfinityAI／Guardant Infinityを掲載している。所在地はカリフォルニア州パロアルトの3100 Hanover Streetと記されている（2026年10月閲覧時点）。検証待ち Guardant Health | Conquering Cancer With Data
• Guardant Healthの2026年第2四半期決算リリース（2026年7月30日、パロアルト発）は、同社を「精密オンコロジーの主要企業」と自称し、同四半期の売上高が3億3,500万米ドルで前年同期比44%増だったと報告している。内訳はオンコロジー2億1,910万米ドル（約10万4,000件の検査）、Biopharma & Data 6,090万米ドル、スクリーニング5,290万米ドル（Shield検査約6万6,000件）で、スクリーニングは前年同期の1,480万米ドル・1万6,000件から増加した。検証待ち Guardant Health Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Increases 2026 Revenue Guidance
• 米FDAの承認機器ページは、Guardant Health, Inc.のShield（PMA P230009）を2024年7月26日に承認したと記している。Shieldは、体細胞変異やDNAのエピゲノム変化（メチル化・断片化パターン）を調べる血液検査で、大腸がんスクリーニングを受ける必要がある、大腸がんの平均的リスクの45歳以上の成人が対象とされる。検証待ち Shield – P230009 | FDA
• FDAのCDRHは2026年5月19日付の承認書で、Guardant Health, Inc.のGuardant360 Liquid CDx（P250027）の市販前承認申請を承認した。同デバイスは血漿中のcfDNAを用い、741遺伝子の一塩基変異（SNV）と挿入・欠失（indel）、2遺伝子のコピー数増幅、1遺伝子のコピー数欠失、9遺伝子の再編を検出する次世代シーケンシングに基づくin vitro診断機器で、表に挙げられた標的治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するコンパニオン診断として使用される。検証待ち P250027 Guardant360 Liquid CDx 承認書（FDA CDRH、2026年5月19日付）

Credibility

• Guardant Healthの2026年第2四半期決算リリース（2026年7月30日、パロアルト発）は、同社を「精密オンコロジーの主要企業」と自称し、同四半期の売上高が3億3,500万米ドルで前年同期比44%増だったと報告している。内訳はオンコロジー2億1,910万米ドル（約10万4,000件の検査）、Biopharma & Data 6,090万米ドル、スクリーニング5,290万米ドル（Shield検査約6万6,000件）で、スクリーニングは前年同期の1,480万米ドル・1万6,000件から増加した。検証待ち Guardant Health Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Increases 2026 Revenue Guidance
• 米FDAの承認機器ページは、Guardant Health, Inc.のShield（PMA P230009）を2024年7月26日に承認したと記している。Shieldは、体細胞変異やDNAのエピゲノム変化（メチル化・断片化パターン）を調べる血液検査で、大腸がんスクリーニングを受ける必要がある、大腸がんの平均的リスクの45歳以上の成人が対象とされる。検証待ち Shield – P230009 | FDA
• FDAのCDRHは2026年5月19日付の承認書で、Guardant Health, Inc.のGuardant360 Liquid CDx（P250027）の市販前承認申請を承認した。同デバイスは血漿中のcfDNAを用い、741遺伝子の一塩基変異（SNV）と挿入・欠失（indel）、2遺伝子のコピー数増幅、1遺伝子のコピー数欠失、9遺伝子の再編を検出する次世代シーケンシングに基づくin vitro診断機器で、表に挙げられた標的治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するコンパニオン診断として使用される。検証待ち P250027 Guardant360 Liquid CDx 承認書（FDA CDRH、2026年5月19日付）

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• 同決算リリースによれば、2026年第2四半期の純損失は1億2,010万米ドル（1株当たり0.90米ドル）で、前年同期の9,990万米ドルから拡大した。同社は2026年通期の売上高ガイダンスを13億4,000万〜13億6,000万米ドル（36〜38%増）へ引き上げ、スクリーニング売上は2億1,800万〜2億3,000万米ドル、Shield検査数は27万〜28万5,000件を見込む。共同創業者のHelmy EltoukhyとAmirAli Talasazが共同CEOとして発言している。検証待ち Guardant Health Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Increases 2026 Revenue Guidance

Key References

• Guardant Healthの現状で注目すべき点は何ですか？
• Guardant Healthの承認状況や業績は、どの資料で確認できますか？
• Guardant Healthとはどのような企業ですか？