FDAはどんな場面で関わりますか？

新しい医薬品や医療機器が販売される前の審査・承認や、市場に出た後の安全性の監視など、医療製品の規制の場面でFDAが関わります。

実績・根拠

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向いている相談

医薬品規制を知りたい相談

他の選択肢との違い

承認と安全性監視

よくある質問

日本の相当機関は？

日本ではPMDA（医薬品医療機器総合機構）が近い役割です。

情報ソース

• Official
  FDA — Official Site検証待ち公式サイトを見る