FDA

Identity

• FDA（米国食品医薬品局）は、医薬品・医療機器・食品などの安全性・有効性を審査・規制する米国の政府機関である。検証待ち FDA — Official Site

Capability

• FDA（米国食品医薬品局）は、医薬品・医療機器・食品などの安全性・有効性を審査・規制する米国の政府機関である。検証待ち FDA — Official Site
• FDAは、医薬品や医療機器などが市場に出る前に安全性・有効性を審査し承認する点を特徴とする規制機関である。検証待ち FDA — About

Credibility

公開Evidence未整備

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• FDAは、医薬品や医療機器などが市場に出る前に安全性・有効性を審査し承認する点を特徴とする規制機関である。検証待ち FDA — About

Key References

• FDA（米国食品医薬品局）とは何ですか？
• FDAは製薬企業と何が違いますか？
• FDAはどんな場面で関わりますか？

Supervises

• Pfizer— Pfizerの医薬品は米国ではFDAの審査・規制の対象となる。
• Moderna— Modernaの医薬品・ワクチンは米国ではFDAの審査・規制の対象となる。

Related

• 臨床試験（Clinical Trial）— FDAは臨床試験の結果をもとに医薬品を審査・承認する。
• PMDA— FDA（米国）とPMDA（日本）はともに医薬品・医療機器の規制を担う機関である。
• EMA— FDA（米国）とEMA（EU）はともに医薬品を審査・承認する規制機関である。