Humira（ヒュミラ）とはどのような薬ですか。

Humira（adalimumab）はTNF阻害薬のバイオ医薬品で、公式サイトは関節リウマチ、慢性局面型乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎、化膿性汗腺炎、ぶどう膜炎などを掲載しています。FDAのBLA 125057では会社がABBVIE INC、最初の承認は2002年12月31日と表示されています。EUでは2003年9月8日に販売承認を受け、承認取得者はAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGとEMAは記載しています。

実績・根拠

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向いている相談

Humiraの正体、承認取得者、主な用途

他の選択肢との違い

米国ではAbbVie Inc.、EUではAbbVie Deutschland GmbH & Co. KGが承認取得者として記載されている。

よくある質問

Humiraの有効成分は何ですか。

adalimumabです。FDAのBLA 125057にも有効成分adalimumabと表示されています。

EUでの承認はいつですか。

EMAのページは、2003年9月8日にEU全域で販売承認を受けたと記載しています。

情報ソース

• Official
  HUMIRA® (adalimumab) - A Biologic Medication検証待ち公式サイトを見る
• Source
  Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs検証待ち出典を見る
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  Humira検証待ち出典を見る