米国ではDrugs@FDAのBLA 125057で、会社ABBVIE INC、最初の承認2002年12月31日、直近の補足2025年12月23日と確認できます。EUではEMAのページに2003年9月8日の販売承認が記載されています。売上動向についてはPulse 2.0の2026年8月2日付記事が、2026年第2四半期のHumira売上高は35.9%減の7.56億米ドルで、バイオシミラーとの競合が要因と報じています。限界として、メディア記事は二次情報であり、AbbVie自身の決算資料とあわせた確認が望ましい情報です。
規制当局情報とメディア報道によるHumiraの確認項目
FDAとEMAの記録に加え、メディアが2026年第2四半期の売上減少を報じている。