医療機器とは何ですか

医療機器は薬機法上、疾病の診断・治療・予防、または身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とする機械器具等として定義される製品カテゴリです。

実績・根拠

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向いている相談

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他の選択肢との違い

薬機法上の定義に基づく

よくある質問

医療機器の承認は誰が行いますか

PMDAの審査を経て厚生労働大臣が承認を行います。

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