P-01選定・相談

National Medical Products Administration(NMPA)とはどのような機関ですか?

NMPAは、中国で医薬品・医療機器・化粧品の規制を担う機関です。英語公式サイトの「About NMPA」は、責務として医薬品の安全の監督、医薬品・医療機器・化粧品の登録の規制、およびそれらの標準管理の実施を挙げています。同ページはHuang Guo氏をNMPA長官、NMPA党グループ書記、SAMR党グループ成員の肩書で掲載していますが、SAMRとNMPAの関係の説明はありません。2026年6月1日施行の公告第52号は、医療機器の分類変更後の登録の扱いについて拘束力のある手続の枠組みを定めたと報じられています。

実績・根拠

向いている相談

NMPAの責務、幹部の肩書、直近の規則

他の選択肢との違い

医薬品・医療機器・化粧品を一つの機関が登録・標準管理の面から扱う点が特徴です。

よくある質問

NMPAは何を規制しますか?
公式サイトは、医薬品、医療機器、化粧品の登録の規制と標準管理などを挙げています。
NMPAはSAMRの下にありますか?
同ページは長官の肩書にSAMR党グループ成員を載せていますが、両者の関係は説明しておらず、本資料では確定していません。

情報ソース