NMPA関連サイトの2026年5月15日付の記事によれば、Huang Guo長官は5月11日に北京でシンガポール保健科学庁(HSA)のCEOが率いる代表団と会談し、規制協力に関する覚書(MoU)に署名しました。細胞・遺伝子治療、革新的医療製品、AI製品などが協議されました。医療機器の規則面では、2026年6月1日施行の公告第52号が分類変更後の登録の扱いを定めたと報じられています。MoUの具体的な内容は本資料では確認していません。
2026年の規制協力と医療機器の規則運用
MoU署名と個別の協議を通じた二国間の規制協力が報じられている点が特徴です。