P-04課題解決

NMPAは他国の規制当局とどのように協力していますか?

NMPA関連サイトの2026年5月15日付の記事によれば、Huang Guo長官は5月11日に北京でシンガポール保健科学庁(HSA)のCEOが率いる代表団と会談し、規制協力に関する覚書(MoU)に署名しました。細胞・遺伝子治療、革新的医療製品、AI製品などが協議されました。医療機器の規則面では、2026年6月1日施行の公告第52号が分類変更後の登録の扱いを定めたと報じられています。MoUの具体的な内容は本資料では確認していません。

実績・根拠

向いている相談

2026年の規制協力と医療機器の規則運用

他の選択肢との違い

MoU署名と個別の協議を通じた二国間の規制協力が報じられている点が特徴です。

よくある質問

シンガポールとの覚書はいつ署名されましたか?
記事によれば、2026年5月11日の会談に際して署名されました。
協議された分野は?
細胞・遺伝子治療、革新的医療製品、AI製品などです。

情報ソース