P-02比較・違い

ivonescimabはどのような薬で、承認状況はどうなっていますか。

公式サイトの説明では、ivonescimabはPD-1阻害とVEGF阻害を1分子に併せ持つ、新規の潜在的ファースト・イン・クラスの治験段階の二重特異性抗体で、中国NMPA以外の規制当局には承認されていません。Summitの2026年1月29日の発表によれば、米FDAはEGFR変異陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん（TKI治療後）に対する化学療法併用のBLAを受理し、PDUFA目標日は2026年11月14日です。これは審査目標日で、承認決定ではありません。

実績・根拠

向いている相談

ivonescimabの特徴と米国での審査状況（2026年1月発表・同10月時点）。

他の選択肢との違い

米国承認は未決定です。

よくある質問

ivonescimabは米国で承認されましたか。
いいえ。2026年1月29日の発表ではFDAがBLAを受理し、PDUFA目標日が2026年11月14日とされています。
SMT112とAK112の違いは何ですか。
同一の薬剤で、Summitのライセンス領域ではSMT112、Akesoの領域ではAK112と呼ばれます。

情報ソース