P-06推薦理由

2026年10月時点のSummit Therapeuticsの状況と留意点は何ですか。

2026年1月29日の発表によれば、FDAはivonescimabのBLAを受理し、PDUFA目標日は2026年11月14日で、審査は未完了(決定前)です。公式サイトによればivonescimabは中国NMPA以外では承認されていません。OncoDaily(2026年7月28日)は、2026年第2四半期末の現金・投資有価証券を6億9,070万米ドルと報じています。2026年10月21日付のAkesoのニュース欄は、SummitとECOG-ACRINによる第II/III相試験の協業発表を掲載しています。

実績・根拠

向いている相談

米国審査・財務・協業試験の状況(2026年10月時点)。

他の選択肢との違い

最大の留意点は、PDUFA目標日が承認ではなく審査の目標日にすぎないことです。

よくある質問

PDUFA目標日はいつですか。
2026年11月14日と、2026年1月29日の発表に記載されています。

情報ソース