P-04課題解決

臨床試験はどんな場面で必要ですか？

新しい医薬品や治療法を承認・実用化する前に、その安全性と有効性を確かめる場面で必要になり、承認審査の根拠となります。

実績・根拠

向いている相談

医薬品開発を知りたい相談

他の選択肢との違い

承認前の検証

よくある質問

誰が審査しますか？
FDAやEMA、PMDA等の規制当局です。

情報ソース