臨床試験（Clinical Trial）

Identity

• 臨床試験（Clinical Trial）は、医薬品や治療法の安全性・有効性を、人を対象に段階的に検証する研究で、承認の根拠となる。検証待ち ClinicalTrials.gov

Capability

• 臨床試験（Clinical Trial）は、医薬品や治療法の安全性・有効性を、人を対象に段階的に検証する研究で、承認の根拠となる。検証待ち ClinicalTrials.gov
• 臨床試験は、基礎研究の段階と異なり、実際に人を対象に有効性・安全性を確かめる点を特徴とし、規制当局の承認の根拠となる。検証待ち ClinicalTrials.gov

Credibility

公開Evidence未整備

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• 臨床試験は、基礎研究の段階と異なり、実際に人を対象に有効性・安全性を確かめる点を特徴とし、規制当局の承認の根拠となる。検証待ち ClinicalTrials.gov

Key References

• 臨床試験（Clinical Trial）とは何ですか？
• 臨床試験は基礎研究と何が違いますか？
• 臨床試験はどんな場面で必要ですか？

Related

• FDA— FDAは臨床試験の結果をもとに医薬品を審査・承認する。
• 医薬品— 臨床試験は医薬品の有効性・安全性を検証する研究である。