P-01選定・相談

Darzalex(ダラザレックス)とはどのような薬ですか。

Darzalexは抗体医薬のdaratumumabを有効成分とする製品で、EMAはCD38に結合するモノクローナル抗体で、多発性骨髄腫やAL型アミロイドーシスの治療に用いられると説明しています。公式サイトdarzalex.comはDARZALEXとDARZALEX FASPRO(daratumumab and hyaluronidase-fihj)を紹介しています。FDAのBLA 761036ではスポンサーがJanssen Biotechで、最初の承認は2015年11月16日と表示されています。

実績・根拠

向いている相談

Darzalexの有効成分、用途、FDA上の基本情報

他の選択肢との違い

抗CD38抗体という作用の特定の標的を持ち、公式サイトではDARZALEXとDARZALEX FASPROの2製品名が並べて紹介されている。

よくある質問

Darzalexの有効成分は何ですか。
daratumumabです。EMAはCD38に結合するモノクローナル抗体と説明しています。
FDAではいつ最初に承認されましたか。
Drugs@FDAのBLA 761036では、最初の承認は2015年11月16日と表示されています。

情報ソース

Darzalex(ダラザレックス)とはどのような薬ですか。 | Darzalex | RefBase