RefBase
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EMA
P-04
課題解決
EMAはどんな場面で関わりますか?
EU域内で新しい医薬品が販売される前の審査・承認や、市場に出た後の安全性の監視など、欧州の医薬品規制の場面でEMAが関わります。
実績・根拠
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ev-ema-1
向いている相談
医薬品規制を知りたい相談
他の選択肢との違い
EUでの承認・監視
よくある質問
各国別ですか?
EUとして共通の審査を行います。
情報ソース
Official
EMA — Official Site
検証待ち
公式サイトを見る