EMA

Identity

• EMA（欧州医薬品庁）は、EUにおける医薬品の審査・承認・安全性監視を担う欧州の規制機関である。検証待ち EMA — Official Site

Capability

• EMA（欧州医薬品庁）は、EUにおける医薬品の審査・承認・安全性監視を担う欧州の規制機関である。検証待ち EMA — Official Site
• EMAは、EU域内で共通に医薬品を審査・承認し安全性を監視する点を特徴とする規制機関で、米国のFDAに相当する役割を持つ。検証待ち EMA — About

Credibility

公開Evidence未整備

Use Case

公開Evidence未整備

Constraints / Current Status

• EMAは、EU域内で共通に医薬品を審査・承認し安全性を監視する点を特徴とする規制機関で、米国のFDAに相当する役割を持つ。検証待ち EMA — About

Key References

• EMA（欧州医薬品庁）とは何ですか？
• EMAはFDAと何が違いますか？
• EMAはどんな場面で関わりますか？

Supervises

• Novo Nordisk— Novo Nordiskの医薬品はEUではEMAの審査・規制の対象となる。

Related

• FDA— FDA（米国）とEMA（EU）はともに医薬品を審査・承認する規制機関である。