ICHは、医薬品の開発・承認に関する世界的な調和を目指し、各国の医薬品規制当局と製薬業界を結び付ける組織です。EMAによれば、25年間International Conference on Harmonisationとして活動した後、2015年10月23日に現在の組織として正式に設立されました。EUPATIは、最初の会議が1991年にブリュッセルで開かれ、ICH協会がスイス法に基づく法人として登録されていると説明しています。ガイドラインは品質・安全性・有効性などを対象とします。
ICHの目的、沿革、法的位置づけ、対象分野
各国・地域の規制当局と製薬業界の両方が参加してガイドラインの調和を目指す枠組みである。