ICHはEMAによれば世界の規制当局と製薬業界を結び付けてガイドラインの調和を進める組織で、ガイドラインが最終化されると、欧州ではCHMPが欧州のガイドラインとして実施するとされています。日本からは厚生労働省/PMDAが創設規制当局メンバーとして参加していると厚生労働省は伝えています。
ICHと各規制当局の役割分担(EU・日本の例)
ICHで最終化されたガイドラインは、欧州ではCHMPが欧州のガイドラインとして実施する形で取り込まれる。