EMAによると、ICHのガイドラインは医薬品の承認の主要な基準である品質・安全性・有効性を対象とし、電子標準、共通技術文書（CTD）、MedDRAも扱います。最近の例として、2026年6月の総会でICH E6(R3)（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の付属文書2がステップ4で最終採択され、実施段階に入ったとSwissmedicは伝えています。
ICHガイドラインの対象分野と最近の採択例
品質・安全性・有効性に加え、CTDやMedDRAなど共通の様式・用語も扱う点が特徴である。