P-05出典・引用

放射性医薬品の承認事例や分野の動向は、どの公的・専門機関の資料で確認できますか?

FDAのDrugs@FDAでは、Pluvicto(NDA 215833、スポンサーNovartis)の当初承認が2022年3月23日、新適応の変更が2025年3月28日と2026年7月31日に記録されています。EMAの頁では2022年12月9日のEU承認と承認取得者が確認できます。SNMMIは分野が「renaissance」にあると述べていますが、学会自身の見解であり、日付表示のない頁です。これらは個別製品と分野の記述で、放射性医薬品全体の規制上の定義を示すものではありません。

実績・根拠

向いている相談

規制当局データとSNMMIの記述に基づく、承認事例と分野認識の確認(2026年10月時点)

他の選択肢との違い

確認できるのはPluvictoという一製品の承認事例と学会の見解であり、分野全体の統計や公式定義ではありません。

よくある質問

Pluvictoの米国での当初承認日は?
Drugs@FDAでは2022年3月23日です。

情報ソース