BfArMは医薬品法に基づく完成医薬品の承認を含む許認可、医薬品の安全性向上、医療機器のリスクの検出・評価、麻薬の合法的な取引の監視を担います。ただしAMG第77条により、Paul-Ehrlich-Instituteが所管する場合は同研究所が担当し、その対象には血清、ワクチン、血液製剤、組織製剤、アレルゲン、先端医療医薬品などが含まれます。EMAは、各国当局が主に中央審査手続以外の医薬品を承認すると説明しています。WHOは2024年5月時点でEMRNの一部としてドイツを挙げています。
所管範囲の線引きと位置づけ(2026年10月時点で確認できた範囲)。
対象品目によって所管が異なり、各国当局が主に承認するのは中央審査手続以外の医薬品です。