42 U.S.C. 263aは、証明書を取得・維持するために、検査内容や職員資格を記した申請の提出、査察の受け入れ、記録の保存と報告、技能試験の試料を患者検体と同様に扱うことなどを求めています。CMSのCLIAページ（2026年10月7日更新）によれば、CMSは紙の証明書や手数料クーポンをもはや郵送せず、有効なメールアドレスを登録して電子的に受け取る運用です。CLIAの規則は検査方法の複雑性に基づくと説明されており、具体的な申請手続や手数料は、CMSの案内とPart 493で確認する必要があります。
証明書の取得・維持に関する法律上の要件と現在の運用
申請、査察、技能試験といった継続的な義務を伴う認証である点が特徴です。