法的根拠は三つの資料で確認できます。第一に、42 U.S.C. 263a（検査室の認証）が、検査室の定義と、有効な証明書がない限りヒト由来材料の検査を請け負えないことを定めています。第二に、42 CFR § 493.1が、Part 493がヒト検体の検査を行うすべての検査室の認証条件を定め、メディケア承認とCLIA認証の要件が同一であることを記載しています。第三に、FDAのCLIAページ（2023年7月17日更新）が、FDA・CMS・CDCの役割分担を説明しています。限界として、Part 493の本文を掲載する電子連邦規則集（eCFR）の公式ページは今回読めておらず、CDCのCLIAページも確認していません。
法律・規則・規制当局ページによるCLIAの裏付け
法令の条文と規制当局の説明で確認でき、条文全体の詳細は範囲外である点が限界です。