米国ではDrugs@FDAのBLA 761139で、スポンサーがDaiichi Sankyo、最初の承認が2019年12月20日、2026年5月15日付の新規適応の補足が確認できます。EUではEMAのページに、2021年1月18日の条件付き販売承認、承認取得者Daiichi Sankyo Europe GmbH（ミュンヘン）、追加モニタリング対象である旨が記載されています。限界として、これらはいずれも承認状況の記録であり、売上や有効性の比較を示すものではありません。
FDAとEMAによるEnhertuの承認情報
FDAとEMAという2つの規制当局のページで承認日と補足・条件付き承認の状態が確認できる。