P-02比較・違い

MHRAの組織の特徴や、他国の規制当局との関わり方はどうなっていますか?

MHRAの「About us」ページによれば、取締役会は執行取締役と非執行取締役が同数の単一構造で、非執行の議長が率い、3つの保証委員会が支えています。また2030 Strategyでは、米FDAとの連携を含め、信頼できる規制当局との依拠・承認ルートを拡大するとしています。他国の当局の審査結果を活用しつつ、英国の審査期間短縮(科学的助言の90日から45日など)を目指す点が特徴です。

実績・根拠

向いている相談

MHRAのガバナンス構造と2030 Strategyにおける海外規制当局との連携

他の選択肢との違い

ここで述べる連携は2026年10月14日公表の戦略上の方針であり、個別の審査での実際の運用結果を示すものではない。

よくある質問

MHRAの取締役会の構成は?
執行取締役と非執行取締役が同数の単一の取締役会で、非執行の議長が率いると説明されています。
FDAとの連携は戦略に含まれますか?
2030 Strategyに、FDAとの連携を含む信頼できる規制当局との依拠・承認ルートの拡大が盛り込まれています。

情報ソース