英国の医薬品、医療機器、輸血用血液成分を規制するのはMHRAです。法的な枠組みの一つとして、Human Medicines Regulations 2012（S.I. 2012/1916）があり、目次には販売承認（Part 5）、ファーマコビジランス（Part 11）、広告（Part 14）、執行（Part 16）などが並んでいます。実際の申請・遵守にあたっては、最新の条文と改正の反映状況をlegislation.gov.ukで確認する必要があります。
英国で医薬品を扱う際に確認すべき規制機関と主要な法令の構成
目次の構成を示すものであり、個別の義務内容や免除、MHRAと各条文との具体的な対応関係までは扱わない。