2030 Strategyは、科学的助言サービスを90日から45日へ、対象となる第1相臨床試験の初回評価を半分の14日へ短縮し、Centre for AI and Digital Healthを設置するなど、審査の迅速化とAI対応を具体的な数値目標とともに示している点が特徴です。pharmaphorumによれば、MHRAは「より迅速で予測しやすい規制判断」を約束し、ABPIのRichard Torbett氏は「この戦略はその意欲に合致し、多くの分野でそれを上回る」と評価しました。ただし、これは2026年10月14日時点の計画と反応です。
MHRA 2030 Strategyの内容と業界の受け止め
数値目標は戦略上の目標であり、達成時期や実績は別途確認が必要。